- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04174521
Associação entre Ganho de Peso de Mãe e Filho: Métodos Estatísticos com Validação
27 de janeiro de 2022 atualizado por: Bryan Shepherd, Vanderbilt University Medical Center
Usando dados retrospectivos do registro eletrônico de saúde do Vanderbilt University Medical Center, os pesquisadores estudarão a associação entre o peso da mãe / mudança de peso antes e durante a gravidez e o desenvolvimento da obesidade infantil até os 5 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores estão extraindo dados retrospectivos não identificados do registro eletrônico de saúde do Vanderbilt University Medical Center para pares mãe-filho.
A partir desses dados, os pesquisadores estudarão a associação entre a mudança de peso da mãe durante a gravidez e o risco de seu filho desenvolver obesidade durante os primeiros 5 anos de vida.
As mães incluídas deveriam ter pelo menos uma medida de peso e pelo menos uma medida de altura; eles devem ter pelo menos uma criança com medidas de peso/comprimento no nascimento e uma medida adicional de altura/peso no mesmo dia ou antes dos 5 anos de idade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20670
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mães que deram à luz no VUMC e seus filhos que são vistos por médicos afiliados à Vanderbilt.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pares mãe-filho no prontuário eletrônico da Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
- As mães devem ter pelo menos uma medida de altura.
- As mães também devem ter pelo menos uma medição de peso durante a gravidez.
- A criança deve ter medidas de comprimento e peso ao nascer e pelo menos uma medida de altura/peso no mesmo dia durante os primeiros 5 anos de vida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mãe-filho
Mães que deram à luz no VUMC e seus filhos que são vistos por médicos afiliados à Vanderbilt.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Obesidade da Criança (no Par Mãe-filho) nos Primeiros 5 Anos de Vida da Criança
Prazo: primeiros 5 anos de vida da criança
|
A obesidade da criança é definida como tendo uma classificação de IMC por idade maior que o percentil 95 com base nos percentis do CDC dos EUA.
|
primeiros 5 anos de vida da criança
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Shepherd, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 190557
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .