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Associação entre Ganho de Peso de Mãe e Filho: Métodos Estatísticos com Validação

27 de janeiro de 2022 atualizado por: Bryan Shepherd, Vanderbilt University Medical Center
Usando dados retrospectivos do registro eletrônico de saúde do Vanderbilt University Medical Center, os pesquisadores estudarão a associação entre o peso da mãe / mudança de peso antes e durante a gravidez e o desenvolvimento da obesidade infantil até os 5 anos de idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores estão extraindo dados retrospectivos não identificados do registro eletrônico de saúde do Vanderbilt University Medical Center para pares mãe-filho. A partir desses dados, os pesquisadores estudarão a associação entre a mudança de peso da mãe durante a gravidez e o risco de seu filho desenvolver obesidade durante os primeiros 5 anos de vida. As mães incluídas deveriam ter pelo menos uma medida de peso e pelo menos uma medida de altura; eles devem ter pelo menos uma criança com medidas de peso/comprimento no nascimento e uma medida adicional de altura/peso no mesmo dia ou antes dos 5 anos de idade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20670

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mães que deram à luz no VUMC e seus filhos que são vistos por médicos afiliados à Vanderbilt.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pares mãe-filho no prontuário eletrônico da Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
  • As mães devem ter pelo menos uma medida de altura.
  • As mães também devem ter pelo menos uma medição de peso durante a gravidez.
  • A criança deve ter medidas de comprimento e peso ao nascer e pelo menos uma medida de altura/peso no mesmo dia durante os primeiros 5 anos de vida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mãe-filho
Mães que deram à luz no VUMC e seus filhos que são vistos por médicos afiliados à Vanderbilt.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Obesidade da Criança (no Par Mãe-filho) nos Primeiros 5 Anos de Vida da Criança
Prazo: primeiros 5 anos de vida da criança
A obesidade da criança é definida como tendo uma classificação de IMC por idade maior que o percentil 95 com base nos percentis do CDC dos EUA.
primeiros 5 anos de vida da criança

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bryan Shepherd, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 190557

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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