Sammenhæng mellem mor og barns vægtøgning: statistiske metoder med validering
27. januar 2022 opdateret af: Bryan Shepherd, Vanderbilt University Medical Center
Ved hjælp af retrospektive data fra Vanderbilt University Medical Centers elektroniske sundhedsjournal vil efterforskerne studere sammenhængen mellem moderens vægt/vægtændring før og under graviditeten og udviklingen af fedme hos børn op til 5 års alderen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne udtrækker de-identificerede retrospektive data fra Vanderbilt University Medical Centers elektroniske sundhedsjournal for mor-barn-par.
Ud fra disse data vil efterforskerne studere sammenhængen mellem modervægtsændring under graviditeten og risikoen for, at hendes barn udvikler fedme i løbet af de første 5 leveår.
Inkluderede mødre skal have mindst én vægtmåling og mindst én højdemåling; de skal have mindst et barn med vægt/længde mål ved fødslen og en ekstra samme dag højde/vægt måling ved eller før 5 års alderen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20670
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mødre, der har født på VUMC, og deres børn, som tilses af Vanderbilt-tilknyttede læger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mor-barn-par i Vanderbilt University Medical Center (VUMC) elektroniske sundhedsjournal.
- Mødrene skal have mindst én højdemåling.
- Mødrene skal desuden have mindst én vægtmåling under graviditeten.
- Barnet skal have fødselslængde og vægtmål og mindst én samme dag højde/vægt måling i løbet af deres første 5 leveår.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Moder-Barn
Mødre, der har født på VUMC, og deres børn, som tilses af Vanderbilt-tilknyttede læger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets fedme (i mor-barn-parret) i løbet af de første 5 år af barnets liv
Tidsramme: første 5 år af barnets liv
|
Barnets fedme er defineret som at have en BMI-efter aldersklassificering større end 95. percentilen baseret på de amerikanske CDC-percentiler.
|
første 5 år af barnets liv
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bryan Shepherd, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2019
Først opslået (Faktiske)
22. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 190557
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .