- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04174521
Äidin ja lapsen painonnousu: tilastolliset menetelmät validoinnilla
torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Bryan Shepherd, Vanderbilt University Medical Center
Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen sähköisen sairauskertomuksen retrospektiivisen datan avulla tutkijat tutkivat yhteyttä äidin painon/painon muutoksen välillä ennen raskautta ja raskauden aikana sekä lasten liikalihavuuden kehittymisen välillä 5-vuotiaaksi asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat poimivat tunnistamattomia retrospektiivisiä tietoja Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen sähköisestä sairauskertomuksesta äiti-lapsi-pareille.
Näistä tiedoista tutkijat tutkivat yhteyttä äidin painonmuutoksen raskauden aikana ja lapsen liikalihavuuden riskin välillä viiden ensimmäisen elinvuoden aikana.
Mukana olevilla äideillä on oltava vähintään yksi paino- ja vähintään yksi pituusmitta; Heillä on oltava vähintään yksi lapsi, jonka paino/pituus mitataan syntymähetkellä ja yksi ylimääräinen saman päivän pituus-/painomittaus 5-vuotiaana tai sitä ennen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20670
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
VUMC:ssä synnyttäneet äidit ja heidän lapsensa Vanderbilt-yhtymän lääkäreiden vastaanotolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äiti-lapsi-parit Vanderbilt University Medical Centerin (VUMC) sähköisessä sairauskertomuksessa.
- Äideillä tulee olla vähintään yksi pituusmitta.
- Äideillä tulee myös olla vähintään yksi painonmittaus raskauden aikana.
- Lapsella tulee olla syntymän pituus- ja painomittaus sekä vähintään yksi pituus-/painomitta samana päivänä ensimmäisen 5 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Äiti-Lapsi
VUMC:ssä synnyttäneet äidit ja heidän lapsensa Vanderbilt-yhtymän lääkäreiden vastaanotolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen liikalihavuus (äiti-lapsi-parissa) lapsen ensimmäisen 5 vuoden aikana
Aikaikkuna: lapsen ensimmäiset 5 vuotta
|
Lapsen liikalihavuus määritellään siten, että sen BMI-luokitus iän mukaan on suurempi kuin 95. prosenttipiste Yhdysvaltain CDC:n prosenttipisteiden perusteella.
|
lapsen ensimmäiset 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bryan Shepherd, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .