Fotopletysmografický dichrotický zářez odráží systémovou hemodynamiku
22. května 2023 aktualizováno: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Umístění dichrotického zářezu v prstové fotopletysmografii Waveform Reflex Systémový vaskulární odpor
Změny vaskulárního tonu u anestezovaných pacientů jsou běžné a způsobují hemodynamické problémy.
Výzkumníci již dříve prokázali, že tvar vlny pulzní oxymetrie (fotopletysmografie) úzce souvisí se změnami pozorovanými v systémové vaskulární rezistenci.
Hlavní změna tvaru vlny pulzu je založena na poloze dichrotického zářezu.
Tato studie byla navržena tak, aby určila, zda poloha dichrotického zářezu souvisí s lokální nebo systémovou změnou vaskulárního tonu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní a observační studie navržená tak, aby určila, zda změny pozorované ve fotopletysmografické křivce prstů u chirurgických pacientů souvisí s lokálními nebo systémovými změnami vaskulárního tonu.
Výzkumníci budou studovat 15 pacientů podstupujících regionální anestezii brachiálního plexu pro operace horních končetin.
Fotopletysmografie bude průběžně zaznamenávána do palce testované ruky (anestetizované ruky) a do palce kontrolní, opačné ruky.
Duplexní barevný a výkonný Doppler bude měřit průtok v obou brachiálních tepnách a v aortě (supraesternální pohled).
Bude analyzována, korelována a porovnána vrstevnicová analýza obou rychlostí, fotopletysmogramu a arteriálního průtoku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gerardo Tusman, MD
- Telefonní číslo: 54-223-4990074
- E-mail: gtusman@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Esteban Gandara, MD
- Telefonní číslo: 54-223-4990099
- E-mail: esteban.gandara@gmail.com
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Nábor
- Cecilia M. Acosta
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Nábor
- Hospital Privado De Comunidad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující regionální anestezii (blokáda brachiálního plexu) pro operace horních končetin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informativní souhlas
- Programovaná operace
- Poloha na zádech
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Onemocnění periferních cév
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza v poloze dichrotického zářezu mezi fotopletysmogramem a spektrálními dopplerovskými křivkami.
Časové okno: 4 hodiny
|
Poloha dichrotického zářezu pulzní vlny ve fotopletysmogramu (čas příchodu diastolické vlny vyjádřený v sekundách) byla porovnána s polohou pozorovanou ve spektrálním dopplerovském tvaru vlny (v sekundách).
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado De Comunidad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2919/1942/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .