- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04179097
Fotopletysmografiske Dichrotic Notch Reflexes Systemisk hemodynamikk
22. mai 2023 oppdatert av: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Dikrotisk hakkposisjonering i fingerfotopletysmografi Bølgeformrefleks Systemisk vaskulær motstand
Endringer i vaskulær tonus hos bedøvede pasienter er vanlig og forårsaker hemodynamiske problemer.
Etterforskerne har tidligere vist at formen på pulsoksymetribølgeformen (fotopletysmografi) er nært knyttet til endringene som observeres i systemisk vaskulær motstand.
Hovedendringen i pulsbølgeform er basert på den dikrotiske hakkposisjonen.
Denne studien ble designet for å bestemme om den dikrotiske hakkposisjonen er relatert til en lokal eller en systemisk endring i vaskulær tonus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv og observasjonsstudie designet for å avgjøre om endringene observert i fingerfotopletysmografiske bølgeform hos kirurgiske pasienter er relatert til lokale eller sistemiske endringer i vaskulær tonus.
Etterforskerne vil studere 15 pasienter som gjennomgår regional plexus brachialis anestesi for operasjoner i øvre lemmer.
Fotopletysmografi vil bli registrert kontinuerlig i tommelen på den testede hånden (bedøvet hånd) og i tommelen på kontrollen, motsatt hånd.
Dupleks farge og kraft Doppler vil måle strømning i begge brachialis arterier og i aorta (supraesternal visning).
Konturanalysen av både fotopletysmogram og arterielle strømningshastigheter vil bli analysert, korrelert og sammenlignet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gerardo Tusman, MD
- Telefonnummer: 54-223-4990074
- E-post: gtusman@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Esteban Gandara, MD
- Telefonnummer: 54-223-4990099
- E-post: esteban.gandara@gmail.com
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Rekruttering
- Cecilia M. Acosta
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Rekruttering
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår regional anestesi (plexus brachialis blokk) for operasjoner i øvre lemmer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Programmert kirurgi
- Ryggleie
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- Perifere vaskulære sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse i posisjonen til det dikrotiske hakket mellom fotopletysmogram og spektrale Doppler-bølgeformer.
Tidsramme: 4 timer
|
Posisjonen til det dikrotiske hakket til pulsbølgeformen i fotopletysmogram (tidsankomst av diastolisk bølge uttrykt i sekunder) ble sammenlignet med den som ble observert i den spektrale Doppler-bølgeformen (sekunder).
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2919/1942/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .