- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04179097
Reflexos Notch Fotopletismográficos Dicróticos Hemodinâmica Sistêmica
22 de maio de 2023 atualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Posicionamento dicrótico do entalhe na fotopletismografia digital Forma de onda reflexa Resistência vascular sistêmica
Alterações no tônus vascular de pacientes anestesiados são comuns e causam problemas hemodinâmicos.
Os investigadores demonstraram anteriormente que a forma da forma de onda da oximetria de pulso (fotopletismografia) está intimamente relacionada com as alterações observadas na resistência vascular sistêmica.
A principal alteração na forma de onda do pulso é baseada na posição do entalhe dicrótico.
O presente estudo foi desenhado para determinar se a posição dicrótica do entalhe está relacionada a uma alteração local ou sistêmica no tônus vascular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo e observacional desenhado para determinar se as mudanças observadas na forma de onda fotopletismográfica do dedo de pacientes cirúrgicos estão relacionadas a uma mudança local ou sistêmica no tônus vascular.
Os pesquisadores estudarão 15 pacientes submetidos à anestesia regional do plexo braquial para cirurgias de membros superiores.
A fotopletismografia será registrada continuamente no polegar da mão testada (mão anestesiada) e no polegar da mão controle, oposta.
Duplex colorido e power Doppler medirão o fluxo em ambas as artérias braquiais e na aorta (vista supraesternal).
A análise de contorno de ambos, fotopletismograma e velocidades de fluxo arterial serão analisadas, correlacionadas e comparadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gerardo Tusman, MD
- Número de telefone: 54-223-4990074
- E-mail: gtusman@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Esteban Gandara, MD
- Número de telefone: 54-223-4990099
- E-mail: esteban.gandara@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Recrutamento
- Cecilia M. Acosta
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Recrutamento
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à anestesia regional (bloqueio do plexo braquial) para cirurgias de membros superiores
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento Informado por Escrito
- cirurgia programada
- Posição supina
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Doenças vasculares periféricas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise na posição do entalhe dicrótico entre o fotopletismograma e as formas de onda do Doppler espectral.
Prazo: 4 horas
|
A posição do entalhe dicrótico da forma de onda do pulso no fotopletismograma (tempo de chegada da onda diastólica expresso em segundos) foi comparada com a observada na forma de onda do Doppler espectral (segundos).
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2919/1942/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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