- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04179097
Fotoplethysmografiske Dichrotic Notch Reflexes Systemisk hæmodynamik
22. maj 2023 opdateret af: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Dichrotic Notch Positioning in Finger Photoplethysmography Waveform Reflex Systemisk vaskulær modstand
Ændringer i den vaskulære tonus hos bedøvede patienter er almindelige og forårsager hæmodynamiske problemer.
Forskerne har tidligere vist, at formen af pulsoximetribølgeformen (fotoplethysmografi) er tæt forbundet med de ændringer, der observeres i systemisk vaskulær modstand.
Hovedændringen i pulsbølgeformen er baseret på den dikrotiske notch-position.
Denne undersøgelse var designet til at bestemme, om den dikrotiske hakposition er relateret til en lokal eller en systemisk ændring i den vaskulære tonus.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv og observationsundersøgelse designet til at bestemme, om ændringerne observeret i fingerfotoplethysmografiske bølgeform hos kirurgiske patienter er relateret til en lokal eller en systemisk forandring i den vaskulære tonus.
Efterforskerne vil studere 15 patienter, der gennemgår regional plexus brachialis anæstesi til operationer i øvre lemmer.
Fotoplethysmografi vil løbende blive registreret i tommelfingeren på den testede hånd (bedøvet hånd) og i tommelfingeren på kontrollen, modsatte hånd.
Duplex farve og kraft Doppler vil måle flow i begge brachialis arterier og i aorta (supraesternal visning).
Konturanalysen af både fotoplethysmogram og arterielle flowhastigheder vil blive analyseret, korreleret og sammenlignet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gerardo Tusman, MD
- Telefonnummer: 54-223-4990074
- E-mail: gtusman@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Esteban Gandara, MD
- Telefonnummer: 54-223-4990099
- E-mail: esteban.gandara@gmail.com
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Rekruttering
- Cecilia M. Acosta
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Rekruttering
- Hospital Privado De Comunidad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår regional anæstesi (plexus brachialis blok) til operationer i øvre lemmer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Programmeret operation
- Rygliggende stilling
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- Perifere vaskulære sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse i positionen af det dikrotiske hak mellem fotoplethysmogram og spektrale Doppler-bølgeformer.
Tidsramme: 4 timer
|
Positionen af den dikrotiske notch af pulsbølgeform i fotoplethysmogram (tidsankomst af diastolisk bølge udtrykt i sekunder) blev sammenlignet med den, der blev observeret i den spektrale Doppler-bølgeform (sekunder).
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado De Comunidad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2019
Først opslået (Faktiske)
26. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2919/1942/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karsygdomme
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien
Kliniske forsøg med Finger fotoplethysmografi
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttet
-
Lady Davis InstituteCarebook Technologies Inc.UkendtKarsygdomme | Coronavirus | Luftvejssygdom | Hjertesygdom