- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04179097
Fotopletyzmograficzny dichrotyczny odruch karbu Hemodynamika ogólnoustrojowa
22 maja 2023 zaktualizowane przez: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Pozycjonowanie wycięcia dichrotycznego w fotopletyzmografii palca Fala odruchowa Ogólnoustrojowy opór naczyniowy
Zmiany napięcia naczyniowego u znieczulonych pacjentów są częste i powodują problemy hemodynamiczne.
Badacze wykazali wcześniej, że kształt fali pulsoksymetrycznej (fotopletyzmografii) jest ściśle powiązany ze zmianami obserwowanymi w ogólnoustrojowym oporze naczyniowym.
Główna zmiana kształtu fali tętna jest oparta na położeniu karbu dichrotycznego.
Niniejsze badanie miało na celu ustalenie, czy pozycja karbu dichrotycznego jest związana z lokalną lub ogólnoustrojową zmianą napięcia naczyniowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie prospektywne i obserwacyjne mające na celu ustalenie, czy obserwowane zmiany w przebiegu fotopletyzmograficznym palców pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym mają związek z miejscowymi, czy układowymi zmianami napięcia naczyniowego.
Badacze przebadają 15 pacjentów poddawanych znieczuleniu regionalnemu splotu ramiennego do operacji kończyny górnej.
Fotopletyzmografia będzie rejestrowana w sposób ciągły w kciuku badanej ręki (ręki znieczulonej) oraz w kciuku kontrolnej ręki przeciwnej.
Duplex color and power Doppler zmierzy przepływ w obu tętnicach ramiennych i aorcie (projekcja nadmostkowa).
Analiza konturów zarówno fotopletyzmogramu, jak i prędkości przepływu tętniczego zostanie przeanalizowana, skorelowana i porównana.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gerardo Tusman, MD
- Numer telefonu: 54-223-4990074
- E-mail: gtusman@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esteban Gandara, MD
- Numer telefonu: 54-223-4990099
- E-mail: esteban.gandara@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
- Rekrutacyjny
- Cecilia M. Acosta
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
- Rekrutacyjny
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani znieczuleniu regionalnemu (blokada splotu ramiennego) do operacji kończyny górnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna poinformowana zgoda
- Zaprogramowana operacja
- Pozycja leżąca
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- Choroby naczyń obwodowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza położenia karbu dichrotycznego między fotopletyzmogramem a widmowymi falami Dopplera.
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Położenie karbu dichrotycznego fali tętna na fotopletyzmogramie (czas nadejścia fali rozkurczowej wyrażony w sekundach) porównano z obserwowanym na widmowej fali dopplerowskiej (sekundy).
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2919/1942/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .