- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04179097
Fotopletysmografiset dikroottiset lovirefleksit Systeeminen hemodynamiikka
maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Dikroottinen lovien asemointi sormen fotopletysmografiassa aaltomuotorefleksi systeeminen verisuoniresistenssi
Muutokset nukutettujen potilaiden verisuonten sävyssä ovat yleisiä ja aiheuttavat hemodynaamisia ongelmia.
Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että pulssioksimetrian aaltomuodon (fotopletysmografian) muoto liittyy läheisesti systeemisen verisuonten resistenssissä havaittuihin muutoksiin.
Suurin muutos pulssiaaltomuodossa perustuu dikroottiseen loven sijaintiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, liittyykö dikroottinen loven sijainti paikalliseen vai systeemiseen verisuonten sävyn muutokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, liittyvätkö kirurgisten potilaiden sormen fotopletysmografisessa aaltomuodossa havaitut muutokset paikallisiin vai systeemisiin muutoksiin verisuonten sävyssä.
Tutkijat tutkivat 15 potilasta, joille tehdään alueellinen brachial plexus anestesia yläraajan leikkauksia varten.
Fotopletysmografia tallennetaan jatkuvasti testatun käden peukaloon (nukutettu käsi) ja kontrollin vastakkaisen käden peukaloon.
Duplex-väri- ja teho Doppler mittaa virtauksen sekä olkavarsivaltimoissa että aortassa (supraesternaalinen näkymä).
Sekä fotopletysmogrammin että valtimoiden virtausnopeuksien ääriviiva-analyysi analysoidaan, korreloidaan ja verrataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gerardo Tusman, MD
- Puhelinnumero: 54-223-4990074
- Sähköposti: gtusman@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esteban Gandara, MD
- Puhelinnumero: 54-223-4990099
- Sähköposti: esteban.gandara@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
- Rekrytointi
- Cecilia M. Acosta
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
- Rekrytointi
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään aluepuudutus (brachial plexus block) yläraajan leikkauksia varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen Ilmoita suostumus
- Ohjelmoitu leikkaus
- Asento selällään
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Perifeeriset verisuonisairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi fotopletysmogrammin ja spektraalisten Doppler-aaltomuotojen välisen dikroottisen loven sijainnista.
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Pulssin aaltomuodon dikroottisen loven sijaintia fotopletysmogrammissa (diastolisen aallon saapumisaika sekunteina ilmaistuna) verrattiin spektraalisessa Doppler-aaltomuodossa havaittuun (sekunteina).
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2919/1942/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .