Fotoplethysmografische dichrotische notch-reflexen Systemische hemodynamica
22 mei 2023 bijgewerkt door: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Dichrotische notch-positionering in vingerfotoplethysmografie Golfvormreflex Systemische vasculaire weerstand
Veranderingen in de vasculaire tonus van verdoofde patiënten komen vaak voor en veroorzaken hemodynamische problemen.
De onderzoekers hebben eerder aangetoond dat de vorm van de golfvorm van de pulsoximetrie (fotoplethysmografie) nauw verband houdt met de waargenomen veranderingen in de systemische vasculaire weerstand.
De belangrijkste verandering in de pulsgolfvorm is gebaseerd op de dichrotische inkepingspositie.
De huidige studie was opgezet om te bepalen of de positie van de dichrotische inkeping verband houdt met een lokale of een systemische verandering in de vasculaire tonus.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve en observationele studie die is opgezet om te bepalen of de waargenomen veranderingen in de fotoplethysmografische golfvorm van de vingers van chirurgische patiënten verband houden met lokale of systemische veranderingen in de vasculaire tonus.
De onderzoekers zullen 15 patiënten bestuderen die regionale brachiale plexusanesthesie ondergaan voor operaties aan de bovenste ledematen.
Fotoplethysmografie wordt continu geregistreerd in de duim van de geteste hand (verdoofde hand) en in de duim van de controlehand, de andere hand.
Duplexkleur en kracht Doppler meet de stroming in beide arteria brachialis en in de aorta (supraesternale weergave).
De contouranalyse van zowel fotoplethysmogram als arteriële stroomsnelheden zal worden geanalyseerd, gecorreleerd en vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gerardo Tusman, MD
- Telefoonnummer: 54-223-4990074
- E-mail: gtusman@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Esteban Gandara, MD
- Telefoonnummer: 54-223-4990099
- E-mail: esteban.gandara@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 7600
- Werving
- Cecilia M. Acosta
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 7600
- Werving
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die regionale anesthesie ondergaan (brachiale plexusblokkade) voor operaties aan de bovenste ledematen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Geprogrammeerde chirurgie
- Rugligging
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- Perifere vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de positie van de dichrotische inkeping tussen fotoplethysmogram en spectrale Doppler-golfvormen.
Tijdsspanne: 4 uur
|
De positie van de dichrotische inkeping van de pulsgolfvorm in het fotoplethysmogram (aankomsttijd van de diastolische golf uitgedrukt in seconden) werd vergeleken met die waargenomen in de spectrale Doppler-golfvorm (seconden).
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2919/1942/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .