- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04179097
Reflejos de muesca dicróticos fotopletismográficos Hemodinámica sistémica
22 de mayo de 2023 actualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Posicionamiento de la muesca dicrótica en la fotopletismografía de los dedos Reflejo de forma de onda Resistencia vascular sistémica
Los cambios en el tono vascular de los pacientes anestesiados son comunes y causan problemas hemodinámicos.
Los investigadores han demostrado previamente que la forma de onda de la oximetría de pulso (fotopletismografía) está estrechamente relacionada con los cambios observados en la resistencia vascular sistémica.
El cambio principal en la forma de onda del pulso se basa en la posición de la muesca dicrótica.
El presente estudio fue diseñado para determinar si la posición de la escotadura dicrótica está relacionada con un cambio local o sistémico en el tono vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo y observacional diseñado para determinar si los cambios observados en la forma de onda fotopletismográfica de los dedos de pacientes quirúrgicos están relacionados con cambios locales o sistémicos en el tono vascular.
Los investigadores estudiarán a 15 pacientes sometidos a anestesia regional del plexo braquial para cirugías de miembros superiores.
La fotopletismografía se registrará continuamente en el pulgar de la mano probada (mano anestesiada) y en el pulgar del control, mano opuesta.
El Doppler color y de potencia dúplex medirá el flujo en ambas arterias braquiales y en la aorta (vista supraesternal).
Se analizará, correlacionará y comparará el análisis de contorno tanto del fotopletismograma como de las velocidades del flujo arterial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gerardo Tusman, MD
- Número de teléfono: 54-223-4990074
- Correo electrónico: gtusman@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esteban Gandara, MD
- Número de teléfono: 54-223-4990099
- Correo electrónico: esteban.gandara@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Reclutamiento
- Cecilia M. Acosta
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Reclutamiento
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a anestesia regional (bloqueo de plexo braquial) para cirugías de miembros superiores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Cirugía programada
- posición supina
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Enfermedades vasculares periféricas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Análisis en la posición de la muesca dicrótica entre el fotopletismograma y las formas de onda espectral Doppler.
Periodo de tiempo: 4 horas
|
La posición de la muesca dicrótica de la forma de onda del pulso en el fotopletismograma (tiempo de llegada de la onda diastólica expresado en segundos) se comparó con la observada en la forma de onda del Doppler espectral (segundos).
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2919/1942/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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