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Photoplethysmographische dichrotische Notch-Reflexe Systemische Hämodynamik

22. Mai 2023 aktualisiert von: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Dichrotische Notch-Positionierung in der Finger-Photoplethysmographie-Wellenform Reflex Systemischer Gefäßwiderstand

Veränderungen des Gefäßtonus bei anästhesierten Patienten sind häufig und verursachen hämodynamische Probleme. Die Forscher haben zuvor gezeigt, dass die Form der Pulsoximetrie-Wellenform (Photoplethysmographie) eng mit den beobachteten Veränderungen des systemischen Gefäßwiderstands zusammenhängt. Die Hauptänderung in der Pulswellenform basiert auf der Position der dichrotischen Kerbe. Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um festzustellen, ob die Position der dichrotischen Kerbe mit einer lokalen oder einer systemischen Veränderung des Gefäßtonus zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive und beobachtende Studie zur Bestimmung, ob die beobachteten Änderungen in der photoplethysmographischen Fingerwellenform von chirurgischen Patienten mit lokalen oder systemischen Änderungen des Gefäßtonus zusammenhängen. Die Forscher werden 15 Patienten untersuchen, die sich einer regionalen Anästhesie des Plexus brachialis für Operationen an den oberen Extremitäten unterziehen. Die Photoplethysmographie wird kontinuierlich im Daumen der getesteten Hand (anästhesierte Hand) und im Daumen der gegenüberliegenden Kontrollhand aufgezeichnet. Duplex-Farb- und Power-Doppler misst den Fluss in den beiden Armarterien und in der Aorta (supraesternale Ansicht). Die Konturanalyse sowohl des Photoplethysmogramms als auch der arteriellen Strömungsgeschwindigkeiten wird analysiert, korreliert und verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
        • Rekrutierung
        • Cecilia M. Acosta
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
        • Rekrutierung
        • Hospital Privado De Comunidad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Regionalanästhesie (Brachialplexusblockade) für Operationen an den oberen Extremitäten unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Programmierte Chirurgie
  • Rückenlage

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Periphere Gefäßerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Position der dichrotischen Kerbe zwischen Photoplethysmogramm und spektralen Dopplerwellenformen.
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Position der dichrotischen Kerbe der Pulswellenform im Photoplethysmogramm (Ankunftszeit der diastolischen Welle, ausgedrückt in Sekunden) wurde mit derjenigen verglichen, die in der spektralen Doppler-Wellenform (Sekunden) beobachtet wurde.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado De Comunidad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2919/1942/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gefäßerkrankungen

Klinische Studien zur Fingerphotoplethysmographie

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