- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04179097
Photoplethysmographische dichrotische Notch-Reflexe Systemische Hämodynamik
22. Mai 2023 aktualisiert von: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Dichrotische Notch-Positionierung in der Finger-Photoplethysmographie-Wellenform Reflex Systemischer Gefäßwiderstand
Veränderungen des Gefäßtonus bei anästhesierten Patienten sind häufig und verursachen hämodynamische Probleme.
Die Forscher haben zuvor gezeigt, dass die Form der Pulsoximetrie-Wellenform (Photoplethysmographie) eng mit den beobachteten Veränderungen des systemischen Gefäßwiderstands zusammenhängt.
Die Hauptänderung in der Pulswellenform basiert auf der Position der dichrotischen Kerbe.
Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um festzustellen, ob die Position der dichrotischen Kerbe mit einer lokalen oder einer systemischen Veränderung des Gefäßtonus zusammenhängt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive und beobachtende Studie zur Bestimmung, ob die beobachteten Änderungen in der photoplethysmographischen Fingerwellenform von chirurgischen Patienten mit lokalen oder systemischen Änderungen des Gefäßtonus zusammenhängen.
Die Forscher werden 15 Patienten untersuchen, die sich einer regionalen Anästhesie des Plexus brachialis für Operationen an den oberen Extremitäten unterziehen.
Die Photoplethysmographie wird kontinuierlich im Daumen der getesteten Hand (anästhesierte Hand) und im Daumen der gegenüberliegenden Kontrollhand aufgezeichnet.
Duplex-Farb- und Power-Doppler misst den Fluss in den beiden Armarterien und in der Aorta (supraesternale Ansicht).
Die Konturanalyse sowohl des Photoplethysmogramms als auch der arteriellen Strömungsgeschwindigkeiten wird analysiert, korreliert und verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gerardo Tusman, MD
- Telefonnummer: 54-223-4990074
- E-Mail: gtusman@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Esteban Gandara, MD
- Telefonnummer: 54-223-4990099
- E-Mail: esteban.gandara@gmail.com
Studienorte
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
- Rekrutierung
- Cecilia M. Acosta
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
- Rekrutierung
- Hospital Privado De Comunidad
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Regionalanästhesie (Brachialplexusblockade) für Operationen an den oberen Extremitäten unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Programmierte Chirurgie
- Rückenlage
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Periphere Gefäßerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analyse der Position der dichrotischen Kerbe zwischen Photoplethysmogramm und spektralen Dopplerwellenformen.
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Die Position der dichrotischen Kerbe der Pulswellenform im Photoplethysmogramm (Ankunftszeit der diastolischen Welle, ausgedrückt in Sekunden) wurde mit derjenigen verglichen, die in der spektralen Doppler-Wellenform (Sekunden) beobachtet wurde.
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado De Comunidad
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2919/1942/2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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