- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04179097
Photoplethysmographic Dichrotic Notch Reflexes Systemic Hemodynamics
22 mai 2023 mis à jour par: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Positionnement de l'encoche dichrotique dans la photopléthysmographie des doigts Forme d'onde Réflexe Résistance vasculaire systémique
Les modifications du tonus vasculaire des patients anesthésiés sont courantes et entraînent des problèmes hémodynamiques.
Les chercheurs ont précédemment démontré que la forme de la forme d'onde de l'oxymétrie de pouls (photopléthysmographie) est étroitement liée aux changements observés dans la résistance vasculaire systémique.
Le principal changement de forme d'onde d'impulsion est basé sur la position de l'encoche dichrotique.
La présente étude a été conçue pour déterminer si la position de l'encoche dichrotique est liée à une modification locale ou systémique du tonus vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective et observationnelle conçue pour déterminer si les changements observés dans la forme d'onde photopléthysmographique des doigts des patients chirurgicaux sont liés à des changements locaux ou systémiques du tonus vasculaire.
Les enquêteurs étudieront 15 patients subissant une anesthésie régionale du plexus brachial pour des chirurgies des membres supérieurs.
La photopléthysmographie sera enregistrée en continu dans le pouce de la main testée (main anesthésiée) et dans le pouce du contrôle, main opposée.
Le Doppler couleur et puissance mesurera le débit dans les deux artères brachiales et dans l'aorte (vue supra-esternale).
L'analyse des contours des vitesses du photopléthysmogramme et du flux artériel sera analysée, corrélée et comparée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gerardo Tusman, MD
- Numéro de téléphone: 54-223-4990074
- E-mail: gtusman@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Esteban Gandara, MD
- Numéro de téléphone: 54-223-4990099
- E-mail: esteban.gandara@gmail.com
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, 7600
- Recrutement
- Cecilia M. Acosta
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, 7600
- Recrutement
- Hospital Privado de Comunidad
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une anesthésie régionale (bloc du plexus brachial) pour des chirurgies du membre supérieur
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Chirurgie programmée
- Position couchée
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Maladies vasculaires périphériques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la position de l'encoche dichrotique entre le photopléthysmogramme et les formes d'onde spectrales Doppler.
Délai: 4 heures
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La position de l'encoche dichrotique de la forme d'onde du pouls dans le photopléthysmogramme (heure d'arrivée de l'onde diastolique exprimée en secondes) a été comparée à celle observée dans la forme d'onde spectrale Doppler (secondes).
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Première publication (Réel)
26 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2919/1942/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .