- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04179097
Notch dicrotico fotopletismografico riflette l'emodinamica sistemica
22 maggio 2023 aggiornato da: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Posizionamento della tacca dicrotica nella resistenza vascolare sistemica riflessa della forma d'onda della fotopletismografia del dito
I cambiamenti nel tono vascolare dei pazienti anestetizzati sono comuni e causano problemi emodinamici.
I ricercatori hanno precedentemente dimostrato che la forma della forma d'onda della pulsossimetria (fotopletismografia) è strettamente correlata ai cambiamenti osservati nella resistenza vascolare sistemica.
Il cambiamento principale nella forma d'onda del polso si basa sulla posizione della tacca dicrotica.
Il presente studio è stato progettato per determinare se la posizione della tacca dicrotica è correlata a un cambiamento locale o sistemico del tono vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico e osservazionale progettato per determinare se i cambiamenti osservati nella forma d'onda fotopletismografica del dito dei pazienti chirurgici sono correlati a cambiamenti locali o sistemici nel tono vascolare.
I ricercatori studieranno 15 pazienti sottoposti ad anestesia del plesso brachiale regionale per interventi chirurgici agli arti superiori.
La fotopletismografia sarà registrata in continuo nel pollice della mano testata (mano anestetizzata) e nel pollice del controllo, mano opposta.
Il color duplex e il power Doppler misureranno il flusso nelle due arterie brachiali e nell'aorta (vista sopraesterna).
L'analisi del contorno di entrambi, fotopletismogramma e velocità del flusso arterioso sarà analizzata, correlata e confrontata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gerardo Tusman, MD
- Numero di telefono: 54-223-4990074
- Email: gtusman@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Esteban Gandara, MD
- Numero di telefono: 54-223-4990099
- Email: esteban.gandara@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Reclutamento
- Cecilia M. Acosta
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Reclutamento
- Hospital Privado De Comunidad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti ad anestesia regionale (blocco del plesso brachiale) per interventi chirurgici agli arti superiori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Chirurgia programmata
- Posizione supina
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Malattie vascolari periferiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi nella posizione del notch dicrotico tra fotopletismogramma e forme d'onda spettrali Doppler.
Lasso di tempo: 4 ore
|
La posizione della tacca dicrotica della forma d'onda del polso nel fotopletismogramma (tempo di arrivo dell'onda diastolica espresso in secondi) è stata confrontata con quella osservata nella forma d'onda del Doppler spettrale (secondi).
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado De Comunidad
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2919/1942/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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