Použití kresleného dotazníku ke zlepšení souhlasu dětí
27. listopadu 2019 aktualizováno: Sijia Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Použití kresleného dotazníku ke zlepšení souhlasu dětí: Randomizovaný kontrolovaný soud
V této studii bude provedena prospektivní, multicentrická, randomizovaná a kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit účinnost zvukového a animovaného kresleného dotazníku (AACQ) na zlepšení porozumění dětem a posílení pozitivního postoje k účasti na dárcovství biospecifických nespecifických vzorků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii budeme hodnotit účinnost zvukového a animovaného kresleného dotazníku (AACQ) na zlepšení porozumění dětem a posílení pozitivního přístupu k účasti na dárcovství biospecifických nespeciálních vzorků.
V některých nemocnicích v Číně bude provedena prospektivní, multicentrická, randomizovaná a kontrolovaná studie.
Tři sta dětí bude náhodně požádáno, aby se zúčastnily našeho průzkumu, abychom prozkoumali ochotu a postoje účastníků darovat biospecifický nespeciální vzorek. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny AACQ a skupiny textového dotazníku (TQ).
Součástí dotazníků je samostatný znalostní test k posouzení množství získaných znalostí.
Kromě toho budou také shromažďovány demografické údaje účastníků a základní informace.
V naší současné studii se snažíme otestovat, zda by audio a animovaný film mohl pomoci dítěti porozumět informacím o našem výzkumu dárcovství biospecifických nespeciálních vzorků, snížit rozdíly v jejich chápání a použít tyto informace k tomu, aby se samo rozhodlo.
Mezitím budeme zkoumat faktory, které mohou ovlivnit ochotu čínského dítěte darovat biospecifický nespeciální vzorek před dětskou operací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti v tomto průzkumu byli přizváni pacienti bez zjevných komunikačních potíží na odděleních dětské chirurgie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zjevnými komunikačními potížemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zvukové a animované kreslené dotazníkové skupiny
Po krátkém úvodu k našemu průzkumu byli účastníci (děti) požádáni o vyplnění dotazníku na profesionální platformě s názvem „Wen juan xing app“ (www.wjx.cn) se zvukovým a animovaným dotazníkem.
Animací bylo 8minutové kreslené video rozdělené do různých částí podle různých otázek.
První částí animace bylo představení biospecifického nespeciálního vzorku a náš průzkum, zatímco další části názorně ukázaly obsah dotazníku o darování biospecifického nespeciálního vzorku.
Hudba na pozadí vytvořila uvolněnou a příjemnou atmosféru a některé kreslené obrázky byly zpochybněny, aby se zjednodušilo porozumění a analýza dat.
|
účastníci byli požádáni, aby vyplnili dotazník se zvukem a animovaným filmem na platformě
|
|
Žádný zásah: textová dotazníková skupina
Po krátkém úvodu do našeho průzkumu byli účastníci (děti) požádáni o vyplnění dotazníku na profesionální platformě s názvem 'Wen juan xing app' (www.wjx.cn) s textovým dotazníkem.
|
|
|
Jiný: Rodičovská skupina
Po krátkém úvodu do našeho průzkumu byli účastníci (rodiče) požádáni, aby na profesionální platformě s názvem 'Wen juan xing app' (www.wjx.cn) vyplnili dotazník s textovým dotazníkem.
|
účastníci byli požádáni, aby vyplnili dotazník se zvukem a animovaným filmem na platformě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korekčních sazeb
Časové okno: 1 hodinu po vyplnění dotazníku
|
Na konci dotazníku byl uveden znalostní test k posouzení získaného porozumění darovaným biospecifickým nespeciálním vzorkům.
|
1 hodinu po vyplnění dotazníku
|
|
postoje k biospecifickým nespecimenovým vzorkům
Časové okno: 1 hodinu po vyplnění dotazníku
|
postoje dětí k tomu, zda by chtěly darovat určitý druh biospecifických nespeciálních vzorků
|
1 hodinu po vyplnění dotazníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shijian Liu, Shanghai Children's Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SCMCIRB-K2016069
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .