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Verwendung eines Cartoon-Fragebogens zur Verbesserung der Einwilligung von Kindern

27. November 2019 aktualisiert von: Sijia Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Verwendung eines Cartoon-Fragebogens zur Verbesserung der Zustimmung von Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wird eine prospektive, multizentrische, randomisierte und kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit eines Audio- und Animationsfragebogens (AACQ) bei der Verbesserung des kindlichen Verständnisses und der Steigerung einer positiven Einstellung zur Teilnahme an einer biospezifischen Nichtprobenspende zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden wir die Wirksamkeit eines Audio- und Zeichentrick-Fragebogens (AACQ) bei der Verbesserung des kindlichen Verständnisses und der Steigerung einer positiven Einstellung zur Teilnahme an einer biospezifischen Nichtproben-Probenspende bewerten. In einigen Krankenhäusern in China wird eine prospektive, multizentrische, randomisierte und kontrollierte Studie durchgeführt. Dreihundert Kinder werden nach dem Zufallsprinzip gebeten, an unserer Umfrage teilzunehmen, um die Bereitschaft und Einstellung der Teilnehmer zur Spende von biospezifischen Nichtprobenproben zu untersuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der AACQ-Gruppe und der Textfragebogengruppe (TQ) zugeteilt. In den Fragebögen ist ein separater Wissenstest zur Beurteilung des Wissensstandes enthalten. Darüber hinaus werden auch die demografischen Daten und Basisinformationen der Teilnehmer erhoben. In unserer aktuellen Studie wollen wir testen, ob ein Audio- und Zeichentrickfilm dem Kind helfen könnte, die Informationen über unsere Forschung zur Spende von biospezifischen Proben ohne Proben zu verstehen, Unterschiede in ihrem Verständnis zu verringern und diese Informationen zu nutzen, um eine angemessene Entscheidung für sich selbst zu treffen. In der Zwischenzeit werden wir Faktoren untersuchen, die die Bereitschaft eines chinesischen Kindes beeinflussen können, vor einer pädiatrischen Operation biospezifische Nichtproben zu spenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Rekrutierung
        • Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zur Teilnahme an dieser Befragung wurden Patienten ohne offensichtliche Kommunikationsschwierigkeiten auf den kinderchirurgischen Stationen eingeladen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit offensichtlichen Kommunikationsschwierigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Audio- und Zeichentrick-Fragebogengruppe
Nach einer kurzen Einführung in unsere Umfrage wurden die Teilnehmer (Kinder) gebeten, einen Fragebogen auf einer professionellen Plattform namens „Wen Juan Xing App“ (www.wjx.cn) mit Audio- und Animationsfragebogen auszufüllen. Die Animation war ein 8-minütiges Cartoon-Video, das nach verschiedenen Fragen in verschiedene Teile unterteilt war. Der erste Teil der Animation war die Einführung von biospezifischen Nichtproben und unserer Umfrage, während die anderen Teile den Inhalt des Fragebogens zur Spende von biospezifischen Nichtproben auf anschauliche Weise zeigten. Die Hintergrundmusik baute eine entspannte und angenehme Atmosphäre auf, und einige Cartoon-Bilder wurden zu Frageoptionen gemacht, um das Verständnis und die Datenanalyse zu vereinfachen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einer Plattform einen Fragebogen mit Audio- und Zeichentrickfilm auszufüllen
Kein Eingriff: Gruppe Textfragebogen
Nach einer kurzen Einführung in unsere Umfrage wurden die Teilnehmer (Kinder) gebeten, einen Fragebogen auf einer professionellen Plattform namens „Wen Juan Xing App“ (www.wjx.cn) mit Textfragebogen auszufüllen.
Sonstiges: Elterngruppe
Nach einer kurzen Einführung in unsere Umfrage wurden die Teilnehmer (Eltern) gebeten, einen Fragebogen auf einer professionellen Plattform namens „Wen Juan Xing App“ (www.wjx.cn) mit Textfragebogen auszufüllen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einer Plattform einen Fragebogen mit Audio- und Zeichentrickfilm auszufüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrektursätze
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Ausfüllen des Fragebogens
Am Ende des Fragebogens wurde ein Wissenstest zur Beurteilung des erworbenen Verständnisses von biospezifischen Nicht-Probenspenden durchgeführt
1 Stunde nach dem Ausfüllen des Fragebogens
Einstellungen gegenüber biospezifischen Nichtproben
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Ausfüllen des Fragebogens
die Einstellung der Kinder dazu, ob sie eine bestimmte Art von biospezifischen Nichtproben spenden möchten
1 Stunde nach dem Ausfüllen des Fragebogens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shijian Liu, Shanghai Children's Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCMCIRB-K2016069

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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