- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04179240
Verwendung eines Cartoon-Fragebogens zur Verbesserung der Einwilligung von Kindern
27. November 2019 aktualisiert von: Sijia Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Verwendung eines Cartoon-Fragebogens zur Verbesserung der Zustimmung von Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie wird eine prospektive, multizentrische, randomisierte und kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit eines Audio- und Animationsfragebogens (AACQ) bei der Verbesserung des kindlichen Verständnisses und der Steigerung einer positiven Einstellung zur Teilnahme an einer biospezifischen Nichtprobenspende zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden wir die Wirksamkeit eines Audio- und Zeichentrick-Fragebogens (AACQ) bei der Verbesserung des kindlichen Verständnisses und der Steigerung einer positiven Einstellung zur Teilnahme an einer biospezifischen Nichtproben-Probenspende bewerten.
In einigen Krankenhäusern in China wird eine prospektive, multizentrische, randomisierte und kontrollierte Studie durchgeführt.
Dreihundert Kinder werden nach dem Zufallsprinzip gebeten, an unserer Umfrage teilzunehmen, um die Bereitschaft und Einstellung der Teilnehmer zur Spende von biospezifischen Nichtprobenproben zu untersuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der AACQ-Gruppe und der Textfragebogengruppe (TQ) zugeteilt.
In den Fragebögen ist ein separater Wissenstest zur Beurteilung des Wissensstandes enthalten.
Darüber hinaus werden auch die demografischen Daten und Basisinformationen der Teilnehmer erhoben.
In unserer aktuellen Studie wollen wir testen, ob ein Audio- und Zeichentrickfilm dem Kind helfen könnte, die Informationen über unsere Forschung zur Spende von biospezifischen Proben ohne Proben zu verstehen, Unterschiede in ihrem Verständnis zu verringern und diese Informationen zu nutzen, um eine angemessene Entscheidung für sich selbst zu treffen.
In der Zwischenzeit werden wir Faktoren untersuchen, die die Bereitschaft eines chinesischen Kindes beeinflussen können, vor einer pädiatrischen Operation biospezifische Nichtproben zu spenden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Rekrutierung
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Teilnahme an dieser Befragung wurden Patienten ohne offensichtliche Kommunikationsschwierigkeiten auf den kinderchirurgischen Stationen eingeladen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit offensichtlichen Kommunikationsschwierigkeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Audio- und Zeichentrick-Fragebogengruppe
Nach einer kurzen Einführung in unsere Umfrage wurden die Teilnehmer (Kinder) gebeten, einen Fragebogen auf einer professionellen Plattform namens „Wen Juan Xing App“ (www.wjx.cn) mit Audio- und Animationsfragebogen auszufüllen.
Die Animation war ein 8-minütiges Cartoon-Video, das nach verschiedenen Fragen in verschiedene Teile unterteilt war.
Der erste Teil der Animation war die Einführung von biospezifischen Nichtproben und unserer Umfrage, während die anderen Teile den Inhalt des Fragebogens zur Spende von biospezifischen Nichtproben auf anschauliche Weise zeigten.
Die Hintergrundmusik baute eine entspannte und angenehme Atmosphäre auf, und einige Cartoon-Bilder wurden zu Frageoptionen gemacht, um das Verständnis und die Datenanalyse zu vereinfachen.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einer Plattform einen Fragebogen mit Audio- und Zeichentrickfilm auszufüllen
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Kein Eingriff: Gruppe Textfragebogen
Nach einer kurzen Einführung in unsere Umfrage wurden die Teilnehmer (Kinder) gebeten, einen Fragebogen auf einer professionellen Plattform namens „Wen Juan Xing App“ (www.wjx.cn) mit Textfragebogen auszufüllen.
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Sonstiges: Elterngruppe
Nach einer kurzen Einführung in unsere Umfrage wurden die Teilnehmer (Eltern) gebeten, einen Fragebogen auf einer professionellen Plattform namens „Wen Juan Xing App“ (www.wjx.cn) mit Textfragebogen auszufüllen.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einer Plattform einen Fragebogen mit Audio- und Zeichentrickfilm auszufüllen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrektursätze
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Ausfüllen des Fragebogens
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Am Ende des Fragebogens wurde ein Wissenstest zur Beurteilung des erworbenen Verständnisses von biospezifischen Nicht-Probenspenden durchgeführt
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1 Stunde nach dem Ausfüllen des Fragebogens
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Einstellungen gegenüber biospezifischen Nichtproben
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Ausfüllen des Fragebogens
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die Einstellung der Kinder dazu, ob sie eine bestimmte Art von biospezifischen Nichtproben spenden möchten
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1 Stunde nach dem Ausfüllen des Fragebogens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shijian Liu, Shanghai Children's Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SCMCIRB-K2016069
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .