Uso de un cuestionario de dibujos animados para mejorar el consentimiento de los niños
27 de noviembre de 2019 actualizado por: Sijia Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Uso de un cuestionario de dibujos animados para mejorar el consentimiento de los niños: un ensayo controlado aleatorio
En este estudio, se realizará un ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia de un cuestionario de dibujos animados y audio (AACQ) para mejorar la comprensión de los niños y mejorar una actitud positiva para participar en la donación de muestras bioespecíficas sin especímenes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, evaluaremos la efectividad de un cuestionario de audio y dibujos animados (AACQ) para mejorar la comprensión de los niños y mejorar una actitud positiva para participar en la donación de muestras bioespecíficas sin especímenes.
Se realizará un ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado en algunos hospitales de China.
Se pedirá aleatoriamente a 300 niños que participen en nuestra encuesta para investigar la voluntad y las actitudes de los participantes para donar muestras bioespecíficas que no sean especímenes. Los participantes se asignarán aleatoriamente al grupo AACQ y al grupo del cuestionario de texto (TQ).
En los cuestionarios se incluye una prueba de conocimientos separada para evaluar la cantidad de conocimientos adquiridos.
Además, también se recopilarán datos demográficos e información básica de los participantes.
En nuestro presente estudio, nuestro objetivo es probar si un audio y una caricatura podrían ayudar al niño a comprender la información sobre nuestra investigación de la donación de muestras bioespecíficas que no son especímenes, reducir las diferencias en su comprensión y usar esa información para tomar una decisión adecuada por sí mismos.
Mientras tanto, examinaremos los factores que pueden influir en la disposición de un niño chino a donar una muestra bioespecífica que no sea una muestra antes de una cirugía pediátrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitó a participar en esta encuesta a pacientes sin dificultades de comunicación evidentes en las salas de cirugía pediátrica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con evidentes dificultades de comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de cuestionario de audio y dibujos animados
Después de una breve introducción a nuestra encuesta, se pidió a los participantes (niños) que completaran un cuestionario en una plataforma profesional llamada 'Aplicación Wen juan xing' (www.wjx.cn) con un cuestionario de audio y dibujos animados.
La animación era un video de dibujos animados de 8 minutos dividido en diferentes partes según diferentes preguntas.
La primera parte de la animación fue la introducción del espécimen bioespecífico que no es un espécimen y nuestra encuesta, mientras que las otras partes mostraron el contenido del cuestionario sobre la donación de espécimen bioespecífico que no es un espécimen de una manera vívida.
La música de fondo generó un ambiente relajado y agradable, y algunas imágenes de dibujos animados se convirtieron en opciones de preguntas para simplificar la comprensión y el análisis de datos.
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se pidió a los participantes que completaran un cuestionario con audio y dibujos animados en una plataforma
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Sin intervención: grupo de cuestionario de texto
Después de una breve introducción a nuestra encuesta, se pidió a los participantes (niños) que completaran un cuestionario en una plataforma profesional llamada 'Aplicación Wen juan xing' (www.wjx.cn) con un cuestionario de texto.
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Otro: Grupo de padres
Después de una breve introducción a nuestra encuesta, se pidió a los participantes (padres) que completaran un cuestionario en una plataforma profesional llamada 'Aplicación Wen juan xing' (www.wjx.cn) con un cuestionario de texto.
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se pidió a los participantes que completaran un cuestionario con audio y dibujos animados en una plataforma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasas de corrección
Periodo de tiempo: 1 hora después de completar el cuestionario
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Al final del cuestionario se administró una prueba de conocimiento para evaluar la comprensión adquirida de muestras bioespecíficas que no son especímenes donadas.
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1 hora después de completar el cuestionario
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actitudes hacia especímenes bioespecíficos que no son especímenes
Periodo de tiempo: 1 hora después de completar el cuestionario
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Actitudes de los niños sobre si les gustaría donar un tipo particular de especímenes bioespecíficos que no sean especímenes.
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1 hora después de completar el cuestionario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shijian Liu, Shanghai Children's Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SCMCIRB-K2016069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .