- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04179240
Sarjakuvakyselyn käyttö lasten suostumuksen parantamiseen
keskiviikko 27. marraskuuta 2019 päivittänyt: Sijia Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Sarjakuvakyselyn käyttö lasten suostumuksen parantamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa suoritetaan prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu ja kontrolloitu koe, jossa arvioidaan audio- ja animoitujen sarjakuvakyselyiden (AACQ) tehokkuutta lasten ymmärryksen parantamisessa ja positiivisen asenteen lisäämisessä biospesifisten ei-näytteiden luovuttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioimme ääni- ja animaatiokyselylomakkeen (AACQ) tehokkuutta lasten ymmärryksen parantamisessa ja positiivisen asenteen lisäämisessä biospesifisten ei-näytteiden luovuttamiseen.
Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus suoritetaan joissakin Kiinan sairaaloissa.
Kolmesataa lasta pyydetään satunnaisesti osallistumaan kyselyymme, jossa selvitetään osallistujien halukkuutta ja asenteita biospesifisten ei-specimen-näytteiden luovuttamiseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti AACQ-ryhmään ja tekstikyselylomakkeeseen (TQ) -ryhmään.
Kyselylomakkeisiin sisältyy erillinen tietokoe hankitun tiedon määrän arvioimiseksi.
Lisäksi kerätään osallistujien demografisia tietoja ja perustietoja.
Tässä tutkimuksessamme pyrimme testaamaan, voisiko ääni- ja animaatiopiirros auttaa lasta ymmärtämään biospesifisten ei-näytteiden luovuttamista koskevasta tutkimuksestamme saatua tietoa, vähentämään eroja ymmärryssään ja hyödyntämään näitä tietoja oikean päätöksen tekemiseen.
Sillä välin tutkimme tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa kiinalaisen lapsen halukkuuteen luovuttaa biospesifistä ei-näytenäytettä ennen lasten leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän kyselyyn kutsuttiin potilaita, joilla ei ollut selviä kommunikaatiovaikeuksia lastenkirurgian osastoilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ilmeisiä kommunikaatiovaikeuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ääni- ja piirroselokuvien kyselylomakeryhmä
Lyhyen esittelyn jälkeen kyselyymme osallistujia (lapsia) pyydettiin täyttämään kysely ammatillisella alustalla nimeltä "Wen juan xing app" (www.wjx.cn), jossa oli ääni- ja animoitu sarjakuvakysely.
Animaatio oli 8 minuutin sarjakuvavideo, joka oli jaettu eri osiin eri kysymysten mukaan.
Animaation ensimmäinen osa oli biospesifisen ei-specimen-näytteen esittely ja kyselymme, kun taas muissa osissa näytettiin elävästi biospesifisen ei-specimen-näytteen luovuttamista koskevan kyselylomakkeen sisältö.
Taustamusiikki loi rennon ja miellyttävän tunnelman, ja joistakin sarjakuvakuvista tehtiin kysymysvaihtoehtoja ymmärtämisen ja tiedon analysoinnin helpottamiseksi.
|
osallistujia pyydettiin täyttämään kyselylomake ja animoitu sarjakuva alustalla
|
|
Ei väliintuloa: tekstikyselylomakeryhmä
Lyhyen esittelyn jälkeen kyselyymme osallistujia (lapsia) pyydettiin täyttämään tekstikyselylomake ammattimaisella alustalla nimeltä "Wen juan xing app" (www.wjx.cn).
|
|
|
Muut: Vanhempi ryhmä
Lyhyen esittelyn jälkeen kyselyymme osallistujia (vanhempia) pyydettiin täyttämään tekstikyselylomake ammattimaisella alustalla nimeltä "Wen juan xing app" (www.wjx.cn).
|
osallistujia pyydettiin täyttämään kyselylomake ja animoitu sarjakuva alustalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korjausprosentit
Aikaikkuna: 1 tunti kyselyn täyttämisen jälkeen
|
Kyselyn lopussa annettiin tietotesti, jolla arvioitiin luovutettujen biospesifisten ei-näytenäytteiden hankittua ymmärrystä.
|
1 tunti kyselyn täyttämisen jälkeen
|
|
asenteet biospesifisiä ei-specimen-näytteitä kohtaan
Aikaikkuna: 1 tunti kyselyn täyttämisen jälkeen
|
lasten asenteet sitä kohtaan, haluaisivatko he lahjoittaa tietyntyyppisiä biospesifisiä ei-näytteitä
|
1 tunti kyselyn täyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shijian Liu, Shanghai Children's Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCMCIRB-K2016069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .