Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af et tegneseriespørgeskema til at forbedre børns samtykke

27. november 2019 opdateret af: Sijia Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Brug af et tegneseriespørgeskema til at forbedre samtykke fra børn: Et randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse vil der blive udført et prospektivt, multicenter, randomiseret og kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​et lyd- og tegneseriespørgeskema (AACQ) til at forbedre børns forståelse og styrke en positiv holdning til at deltage i donation af biospecifikke ikke-prøver.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi evaluere effektiviteten af ​​et lyd- og tegneseriespørgeskema (AACQ) til at forbedre børns forståelse og styrke en positiv holdning til at deltage i biospecifik donation af ikke-prøver. Et prospektivt, multicenter, randomiseret og kontrolleret forsøg vil blive udført på nogle hospitaler i Kina. Tre hundrede børn vil blive tilfældigt bedt om at deltage i vores undersøgelse for at undersøge deltagernes vilje og holdning til at donere biospecifikke ikke-prøver. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til AACQ-gruppen og tekstspørgeskemagruppen (TQ). En separat videnstest til vurdering af mængden af ​​erhvervet viden er inkluderet i spørgeskemaerne. Derudover vil deltagernes demografiske data og grundlæggende oplysninger også blive indsamlet. I vores nuværende undersøgelse sigter vi efter at teste, om en lyd- og animeret tegneserie kan hjælpe barnet til at forstå informationen om vores forskning i biospecifik donation af ikke-prøver, reducere forskelle i deres forståelse og bruge denne information til at træffe en passende beslutning for sig selv. I mellemtiden vil vi undersøge faktorer, der kan påvirke et kinesisk barns vilje til at donere biospecifikke ikke-prøver før pædiatrisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter uden åbenlyse kommunikationsvanskeligheder på de pædiatriske kirurgiske afdelinger blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tydelige kommunikationsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lyd- og tegneserie spørgeskemagruppe
Efter en kort introduktion til vores undersøgelse blev deltagerne(børn) bedt om at udfylde et spørgeskema på en professionel platform ved navn 'Wen juan xing app'(www.wjx.cn) med lyd- og tegneseriespørgeskema. Animationen var en 8-minutters tegnefilmsvideo opdelt i forskellige dele efter forskellige spørgsmål. Den første del af animationen var introduktionen af ​​biospecifikke ikke-prøver og vores undersøgelse, mens de øvrige dele viste indholdet af spørgeskemaet om at donere biospecifikke ikke-prøver på en levende måde. Underlægningsmusikken skabte en afslappet og behagelig atmosfære, og nogle tegneseriebilleder blev lavet til spørgsmålsmuligheder for at forenkle forståelsen og dataanalysen.
deltagerne blev bedt om at udfylde et spørgeskema med lyd og tegnefilm på en platform
Ingen indgriben: tekst spørgeskemagruppe
Efter en kort introduktion til vores undersøgelse blev deltagerne(børn) bedt om at udfylde et spørgeskema på en professionel platform ved navn 'Wen juan xing app'(www.wjx.cn) med tekstspørgeskema.
Andet: Forældregruppe
Efter en kort introduktion til vores undersøgelse blev deltagerne (forældre) bedt om at udfylde et spørgeskema på en professionel platform ved navn 'Wen juan xing app'(www.wjx.cn) med tekstspørgeskema.
deltagerne blev bedt om at udfylde et spørgeskema med lyd og tegnefilm på en platform

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrektionssatser
Tidsramme: 1 time efter udfyldt spørgeskema
En videnstest for at vurdere den opnåede forståelse af donerede biospecifikke ikke-prøver blev givet i slutningen af ​​spørgeskemaet
1 time efter udfyldt spørgeskema
holdninger til biospecifikke ikke-prøver
Tidsramme: 1 time efter udfyldt spørgeskema
børns holdning til, om de gerne vil donere en bestemt slags biospecifikke ikke-prøver
1 time efter udfyldt spørgeskema

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shijian Liu, Shanghai Children's Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCMCIRB-K2016069

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

3
Abonner