- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04179240
Brug af et tegneseriespørgeskema til at forbedre børns samtykke
27. november 2019 opdateret af: Sijia Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Brug af et tegneseriespørgeskema til at forbedre samtykke fra børn: Et randomiseret kontrolleret forsøg
I denne undersøgelse vil der blive udført et prospektivt, multicenter, randomiseret og kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af et lyd- og tegneseriespørgeskema (AACQ) til at forbedre børns forståelse og styrke en positiv holdning til at deltage i donation af biospecifikke ikke-prøver.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil vi evaluere effektiviteten af et lyd- og tegneseriespørgeskema (AACQ) til at forbedre børns forståelse og styrke en positiv holdning til at deltage i biospecifik donation af ikke-prøver.
Et prospektivt, multicenter, randomiseret og kontrolleret forsøg vil blive udført på nogle hospitaler i Kina.
Tre hundrede børn vil blive tilfældigt bedt om at deltage i vores undersøgelse for at undersøge deltagernes vilje og holdning til at donere biospecifikke ikke-prøver. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til AACQ-gruppen og tekstspørgeskemagruppen (TQ).
En separat videnstest til vurdering af mængden af erhvervet viden er inkluderet i spørgeskemaerne.
Derudover vil deltagernes demografiske data og grundlæggende oplysninger også blive indsamlet.
I vores nuværende undersøgelse sigter vi efter at teste, om en lyd- og animeret tegneserie kan hjælpe barnet til at forstå informationen om vores forskning i biospecifik donation af ikke-prøver, reducere forskelle i deres forståelse og bruge denne information til at træffe en passende beslutning for sig selv.
I mellemtiden vil vi undersøge faktorer, der kan påvirke et kinesisk barns vilje til at donere biospecifikke ikke-prøver før pædiatrisk kirurgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter uden åbenlyse kommunikationsvanskeligheder på de pædiatriske kirurgiske afdelinger blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tydelige kommunikationsvanskeligheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: lyd- og tegneserie spørgeskemagruppe
Efter en kort introduktion til vores undersøgelse blev deltagerne(børn) bedt om at udfylde et spørgeskema på en professionel platform ved navn 'Wen juan xing app'(www.wjx.cn) med lyd- og tegneseriespørgeskema.
Animationen var en 8-minutters tegnefilmsvideo opdelt i forskellige dele efter forskellige spørgsmål.
Den første del af animationen var introduktionen af biospecifikke ikke-prøver og vores undersøgelse, mens de øvrige dele viste indholdet af spørgeskemaet om at donere biospecifikke ikke-prøver på en levende måde.
Underlægningsmusikken skabte en afslappet og behagelig atmosfære, og nogle tegneseriebilleder blev lavet til spørgsmålsmuligheder for at forenkle forståelsen og dataanalysen.
|
deltagerne blev bedt om at udfylde et spørgeskema med lyd og tegnefilm på en platform
|
Ingen indgriben: tekst spørgeskemagruppe
Efter en kort introduktion til vores undersøgelse blev deltagerne(børn) bedt om at udfylde et spørgeskema på en professionel platform ved navn 'Wen juan xing app'(www.wjx.cn) med tekstspørgeskema.
|
|
Andet: Forældregruppe
Efter en kort introduktion til vores undersøgelse blev deltagerne (forældre) bedt om at udfylde et spørgeskema på en professionel platform ved navn 'Wen juan xing app'(www.wjx.cn) med tekstspørgeskema.
|
deltagerne blev bedt om at udfylde et spørgeskema med lyd og tegnefilm på en platform
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
korrektionssatser
Tidsramme: 1 time efter udfyldt spørgeskema
|
En videnstest for at vurdere den opnåede forståelse af donerede biospecifikke ikke-prøver blev givet i slutningen af spørgeskemaet
|
1 time efter udfyldt spørgeskema
|
holdninger til biospecifikke ikke-prøver
Tidsramme: 1 time efter udfyldt spørgeskema
|
børns holdning til, om de gerne vil donere en bestemt slags biospecifikke ikke-prøver
|
1 time efter udfyldt spørgeskema
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shijian Liu, Shanghai Children's Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2019
Først opslået (Faktiske)
27. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SCMCIRB-K2016069
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns udvikling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken