Usando um questionário de desenho animado para melhorar o consentimento das crianças
27 de novembro de 2019 atualizado por: Sijia Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Usando um Questionário de Desenho Animado para Melhorar o Consentimento de Crianças: Um Estudo Randomizado e Controlado
Neste estudo, um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado será realizado para avaliar a eficácia de um questionário de áudio e desenhos animados (AACQ) para melhorar a compreensão da criança e aumentar uma atitude positiva para participar da doação de espécimes não espécimes bioespecíficos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, avaliaremos a eficácia de um questionário de áudio e desenho animado (AACQ) para melhorar a compreensão da criança e aumentar uma atitude positiva para participar da doação de espécimes não espécimes bioespecíficos.
Um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado será realizado em alguns hospitais da China.
Trezentas crianças serão aleatoriamente convidadas a participar de nossa pesquisa para investigar a disposição e as atitudes dos participantes para doar espécimes não espécimes bioespecíficos. Os participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo AACQ e o grupo de questionário de texto (TQ).
Um teste de conhecimento separado para avaliar a quantidade de conhecimento adquirido está incluído nos questionários.
Além disso, também serão coletados dados demográficos e informações básicas dos participantes.
Em nosso presente estudo, pretendemos testar se um desenho animado e áudio poderia ajudar a criança a entender as informações sobre nossa pesquisa de doação de espécimes não espécimes bioespecíficos, reduzir as diferenças em seu entendimento e usar essas informações para tomar uma decisão apropriada para si.
Enquanto isso, examinaremos os fatores que podem influenciar a disposição de uma criança chinesa de doar espécimes não espécimes bioespecíficos antes da cirurgia pediátrica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sem dificuldades evidentes de comunicação nas enfermarias de cirurgia pediátrica foram convidados a participar desta pesquisa.
Critério de exclusão:
- Pacientes com óbvias dificuldades de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de questionário de áudio e desenhos animados
Após uma breve introdução à nossa pesquisa, os participantes (crianças) foram solicitados a preencher um questionário em uma plataforma profissional chamada 'Wen juan xing app' (www.wjx.cn) com questionário de áudio e desenhos animados.
A animação era um vídeo de desenho animado de 8 minutos dividido em diferentes partes de acordo com diferentes questões.
A primeira parte da animação foi a introdução do espécime não espécime bioespecífico e nossa pesquisa, enquanto as outras partes mostraram o conteúdo do questionário sobre a doação de espécimes não espécimes bioespecíficos de forma vívida.
A música de fundo criou um ambiente descontraído e agradável, e algumas imagens de desenhos animados foram transformadas em opções de perguntas para simplificar a compreensão e análise dos dados.
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os participantes foram convidados a preencher um questionário de áudio e desenho animado em uma plataforma
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Sem intervenção: grupo de questionário de texto
Após uma breve introdução à nossa pesquisa, os participantes (crianças) foram solicitados a preencher um questionário em uma plataforma profissional chamada 'Wen juan xing app' (www.wjx.cn) com um questionário de texto.
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Outro: Grupo principal
Após uma breve introdução à nossa pesquisa, os participantes (pais) foram solicitados a preencher um questionário em uma plataforma profissional chamada 'Wen juan xing app' (www.wjx.cn) com um questionário de texto.
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os participantes foram convidados a preencher um questionário de áudio e desenho animado em uma plataforma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxas de correção
Prazo: 1 hora após o preenchimento do questionário
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Um teste de conhecimento para avaliar a compreensão adquirida de espécimes não espécimes bioespecíficos doados foi aplicado ao final do questionário
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1 hora após o preenchimento do questionário
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atitudes em relação a espécimes não espécimes bioespecíficos
Prazo: 1 hora após o preenchimento do questionário
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atitudes das crianças sobre se elas gostariam de doar um tipo particular de espécimes não espécimes bioespecíficos
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1 hora após o preenchimento do questionário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shijian Liu, Shanghai Children's Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SCMCIRB-K2016069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .