- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04179240
Korzystanie z kwestionariusza rysunkowego w celu poprawy zgody dzieci
27 listopada 2019 zaktualizowane przez: Sijia Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Korzystanie z kwestionariusza kreskówek w celu poprawy zgody dzieci: randomizowana, kontrolowana próba
W tym badaniu zostanie przeprowadzone prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane i kontrolowane badanie w celu oceny skuteczności kwestionariusza audio i animowanego (AACQ) w poprawie zrozumienia dziecka i wzmocnieniu pozytywnego nastawienia do udziału w dawstwie biospecyficznych próbek niebędących próbkami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu ocenimy skuteczność kwestionariusza audio i animowanych kreskówek (AACQ) w poprawie zrozumienia dziecka i wzmocnieniu pozytywnego nastawienia do udziału w dawstwie próbek biospecyficznych.
Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane i kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w niektórych szpitalach w Chinach.
Trzysta dzieci zostanie losowo poproszonych o wzięcie udziału w naszej ankiecie w celu zbadania chęci i nastawienia uczestników do oddawania niespecyficznych próbek biospecyficznych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy AACQ i grupy kwestionariusza tekstowego (TQ).
Do kwestionariuszy dołączony jest osobny test wiedzy oceniający ilość zdobytej wiedzy.
Dodatkowo zbierane będą dane demograficzne uczestników oraz podstawowe informacje.
W naszym obecnym badaniu staramy się sprawdzić, czy kreskówka audio i animowana może pomóc dziecku zrozumieć informacje o naszych badaniach dotyczących dawstwa biospecyficznych próbek niebędących próbkami, zmniejszyć różnice w ich zrozumieniu i wykorzystać te informacje do podjęcia odpowiedniej decyzji dla siebie.
W międzyczasie zbadamy czynniki, które mogą wpływać na gotowość chińskiego dziecka do oddania biospecyficznej próbki innej niż próbka przed operacją dziecięcą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shijian Liu
- Numer telefonu: 86-21-38625637
- E-mail: liushijian@scmc.com.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shanshan Qiu
- Numer telefonu: 86-21-38626161
- E-mail: qiushanshan1101@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Rekrutacyjny
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w badaniu zaproszono pacjentów bez wyraźnych trudności w komunikacji na oddziałach chirurgii dziecięcej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z oczywistymi trudnościami komunikacyjnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa kwestionariuszy audio i animowanych kreskówek
Po krótkim wprowadzeniu do naszej ankiety, uczestnicy (dzieci) zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na profesjonalnej platformie o nazwie „Wen juan xing app” (www.wjx.cn) za pomocą kwestionariusza audio i animowanych kreskówek.
Animacja była 8-minutowym animowanym filmem podzielonym na różne części według różnych pytań.
Pierwsza część animacji polegała na przedstawieniu biospecyficznych okazów niebędących próbkami i naszej ankiecie, podczas gdy pozostałe części w obrazowy sposób pokazywały treść kwestionariusza dotyczącego dawstwa biospecyficznych okazów niebędących próbkami.
Muzyka w tle stworzyła odprężającą i przyjemną atmosferę, a niektóre obrazki z kreskówek zostały przekształcone w opcje kwestionowania, aby uprościć zrozumienie i analizę danych.
|
uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza audio i animowanej kreskówki na platformie
|
Brak interwencji: grupa kwestionariuszy tekstowych
Po krótkim wprowadzeniu do naszej ankiety, uczestnicy (dzieci) zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza tekstowego na profesjonalnej platformie o nazwie „Wen juan xing app” (www.wjx.cn).
|
|
Inny: Grupa rodziców
Po krótkim wprowadzeniu do naszej ankiety, uczestnicy (rodzice) zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na profesjonalnej platformie o nazwie „Wen juan xing app” (www.wjx.cn) za pomocą kwestionariusza tekstowego.
|
uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza audio i animowanej kreskówki na platformie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stawki korygujące
Ramy czasowe: 1 godzinę po wypełnieniu ankiety
|
Na końcu kwestionariusza podano test wiedzy oceniający nabytą wiedzę na temat przekazanych biospecyficznych okazów niebędących próbkami
|
1 godzinę po wypełnieniu ankiety
|
postawy wobec biospecyficznych okazów niebędących próbkami
Ramy czasowe: 1 godzinę po wypełnieniu ankiety
|
postawy dzieci wobec tego, czy chciałyby oddać określony rodzaj biospecyficznych okazów niebędących próbkami
|
1 godzinę po wypełnieniu ankiety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shijian Liu, Shanghai Children's Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCMCIRB-K2016069
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozwój dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei