Een cartoonvragenlijst gebruiken om de toestemming van kinderen te verbeteren
27 november 2019 bijgewerkt door: Sijia Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Een cartoonvragenlijst gebruiken om de toestemming van kinderen te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In deze studie zal een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde en gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van een audio- en tekenfilmvragenlijst (AACQ) bij het verbeteren van het begrip van kinderen en het versterken van een positieve houding om deel te nemen aan donatie van biospecifieke niet-specimenmonsters.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen we de effectiviteit evalueren van een audio- en tekenfilmvragenlijst (AACQ) bij het verbeteren van het begrip van het kind en het vergroten van een positieve houding om deel te nemen aan biospecifieke niet-specimendonatie.
In sommige ziekenhuizen in China zal een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde en gecontroleerde studie worden uitgevoerd.
Driehonderd kinderen zullen willekeurig worden gevraagd om deel te nemen aan ons onderzoek om de bereidheid en houding van de deelnemers te onderzoeken voor het doneren van biospecifiek niet-specimenspecimen. De deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan de AACQ-groep en de tekstvragenlijst (TQ)-groep.
In de vragenlijsten is een aparte kennistoets opgenomen om de opgedane kennis te beoordelen.
Daarnaast worden ook demografische gegevens en basisinformatie van de deelnemers verzameld.
In onze huidige studie willen we testen of een audio- en tekenfilm het kind kan helpen de informatie over ons onderzoek naar donatie van biospecifieke niet-specimenspecimens te begrijpen, verschillen in hun begrip te verminderen en die informatie te gebruiken om voor zichzelf een passende beslissing te nemen.
Ondertussen zullen we factoren onderzoeken die van invloed kunnen zijn op de bereidheid van een Chinees kind om biospecifiek niet-specimenspecimen te doneren vóór pediatrische chirurgie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Werving
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zonder duidelijke communicatieproblemen op de afdelingen kinderchirurgie werden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met duidelijke communicatieproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vragenlijstgroep voor audio en tekenfilms
Na een korte introductie van onze enquête, werd de deelnemers (kinderen) gevraagd om een vragenlijst in te vullen op een professioneel platform genaamd 'Wen juan xing app' (www.wjx.cn) met audio- en tekenfilmvragenlijst.
De animatie was een tekenfilmvideo van 8 minuten, verdeeld in verschillende delen volgens verschillende vragen.
Het eerste deel van de animatie was de introductie van biospecifiek niet-specimen en ons onderzoek, terwijl de andere delen de inhoud van de vragenlijst over het doneren van biospecifiek niet-specimen op een levendige manier lieten zien.
De achtergrondmuziek zorgde voor een ontspannen en aangename sfeer, en van sommige cartoonfoto's werden vraagopties gemaakt om het begrip en de gegevensanalyse te vereenvoudigen.
|
deelnemers werd gevraagd om een vragenlijst audio en tekenfilm op een platform in te vullen
|
|
Geen tussenkomst: tekst vragenlijst groep
Na een korte introductie van ons onderzoek, werd de deelnemers (kinderen) gevraagd een vragenlijst in te vullen op een professioneel platform genaamd 'Wen juan xing app' (www.wjx.cn) met een tekstvragenlijst.
|
|
|
Ander: Ouder groep
Na een korte inleiding op ons onderzoek, werd de deelnemers (ouders) gevraagd om een vragenlijst in te vullen op een professioneel platform genaamd 'Wen juan xing app' (www.wjx.cn) met een tekstvragenlijst.
|
deelnemers werd gevraagd om een vragenlijst audio en tekenfilm op een platform in te vullen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correctie tarieven
Tijdsspanne: 1 uur na het invullen van de vragenlijst
|
Aan het einde van de vragenlijst werd een kennistest gegeven om het verworven begrip van gedoneerde biospecifieke niet-specimenspecimens te beoordelen
|
1 uur na het invullen van de vragenlijst
|
|
houding ten opzichte van biospecifieke niet-specimenspecimens
Tijdsspanne: 1 uur na het invullen van de vragenlijst
|
de houding van kinderen ten aanzien van de vraag of ze een bepaald soort biospecifieke niet-specimenspecimens willen doneren
|
1 uur na het invullen van de vragenlijst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shijian Liu, Shanghai Children's Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SCMCIRB-K2016069
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .