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Utilisation d'un questionnaire de dessin animé pour améliorer le consentement des enfants

27 novembre 2019 mis à jour par: Sijia Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Utilisation d'un questionnaire de dessin animé pour améliorer le consentement des enfants : un essai contrôlé randomisé

Dans cette étude, un essai prospectif, multicentrique, randomisé et contrôlé sera réalisé pour évaluer l'efficacité d'un questionnaire audio et animé (AACQ) pour améliorer la compréhension de l'enfant et renforcer une attitude positive à participer au don d'échantillons biospécifiques non spécimens.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Dans cette étude, nous évaluerons l'efficacité d'un questionnaire audio et de dessins animés (AACQ) pour améliorer la compréhension de l'enfant et renforcer une attitude positive à participer au don d'échantillons biospécifiques non spécimens. Un essai prospectif, multicentrique, randomisé et contrôlé sera réalisé dans certains hôpitaux en Chine. Trois cents enfants seront invités au hasard à participer à notre enquête pour enquêter sur la volonté et les attitudes des participants pour le don d'échantillons biospécifiques non spécimens. Les participants seront répartis au hasard dans le groupe AACQ et le groupe du questionnaire texte (TQ). Un test de connaissances distinct pour évaluer la quantité de connaissances acquises est inclus dans les questionnaires. De plus, les données démographiques et les informations de base des participants seront également collectées. Dans notre présente étude, nous visons à tester si un dessin animé audio et animé pourrait aider l'enfant à comprendre les informations sur notre recherche sur le don d'échantillons non spécifiques biospécifiques, à réduire les différences dans leur compréhension et à utiliser ces informations pour prendre une décision appropriée pour eux-mêmes. Pendant ce temps, nous examinerons les facteurs susceptibles d'influencer la volonté d'un enfant chinois de faire don d'un échantillon non spécifique biospécifique avant une chirurgie pédiatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
        • Recrutement
        • Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients sans difficultés de communication évidentes dans les services de chirurgie pédiatrique ont été invités à participer à cette enquête.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des difficultés de communication évidentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de questionnaires audio et dessins animés
Après une brève introduction à notre enquête, les participants (enfants) ont été invités à remplir un questionnaire sur une plateforme professionnelle nommée 'Wen juan xing app' (www.wjx.cn) avec un questionnaire audio et animé. L'animation était une vidéo de dessin animé de 8 minutes divisée en différentes parties selon différentes questions. La première partie de l'animation était l'introduction d'un spécimen non spécimen biospécifique et de notre enquête, tandis que les autres parties montraient de manière vivante le contenu du questionnaire sur le don de spécimen non spécimen biospécifique. La musique de fond a créé une atmosphère détendue et agréable, et certaines images de dessins animés ont été transformées en options de questions pour simplifier la compréhension et l'analyse des données.
les participants ont été invités à remplir un questionnaire audio et dessin animé sur une plateforme
Aucune intervention: groupe de questionnaire texte
Après une brève introduction à notre enquête, les participants (enfants) ont été invités à remplir un questionnaire sur une plateforme professionnelle nommée 'Wen juan xing app' (www.wjx.cn) avec un questionnaire texte.
Autre: Groupe parent
Après une brève introduction à notre enquête, les participants (parents) ont été invités à remplir un questionnaire sur une plateforme professionnelle nommée 'Wen juan xing app' (www.wjx.cn) avec un questionnaire texte.
les participants ont été invités à remplir un questionnaire audio et dessin animé sur une plateforme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de correction
Délai: 1h après avoir rempli le questionnaire
Un test de connaissances pour évaluer la compréhension acquise des spécimens non spécimens biospécifiques donnés a été donné à la fin du questionnaire
1h après avoir rempli le questionnaire
attitudes envers les spécimens non spécimens biospécifiques
Délai: 1h après avoir rempli le questionnaire
les attitudes des enfants quant à savoir s'ils aimeraient faire don d'un type particulier de spécimens biospécifiques non spécimens
1h après avoir rempli le questionnaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shijian Liu, Shanghai Children's Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2019

Première publication (Réel)

27 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCMCIRB-K2016069

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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