Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda ett tecknat frågeformulär för att förbättra barns samtycke

27 november 2019 uppdaterad av: Sijia Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Använda ett tecknat frågeformulär för att förbättra barns samtycke: en randomiserad kontrollerad prövning

I denna studie kommer en prospektiv, multicenter, randomiserad och kontrollerad studie att utföras för att utvärdera effektiviteten av ett ljud- och animerad tecknad frågeformulär (AACQ) för att förbättra barns förståelse och förstärka en positiv attityd att delta i donation av biospecifika icke-prover.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I den här studien kommer vi att utvärdera effektiviteten av ett ljud- och animerad tecknad frågeformulär (AACQ) för att förbättra barns förståelse och förbättra en positiv attityd att delta i biospecifik donation av icke-prover. En prospektiv, multicenter, randomiserad och kontrollerad studie kommer att utföras på några sjukhus i Kina. Trehundra barn kommer slumpmässigt att ombes delta i vår undersökning för att undersöka deltagarnas vilja och attityder för att donera biospecifika icke-prover. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till AACQ-gruppen och textenkätgruppen (TQ). Ett separat kunskapstest för att bedöma mängden inhämtad kunskap ingår i frågeformulären. Dessutom kommer deltagarnas demografiska data och grundläggande information att samlas in. I vår nuvarande studie syftar vi till att testa om en ljud- och animerad serie kan hjälpa barnet att förstå informationen om vår forskning om donation av biospecifika icke-prover, minska skillnaderna i deras förståelse och använda den informationen för att fatta ett lämpligt beslut för sig själva. Under tiden kommer vi att undersöka faktorer som kan påverka ett kinesiskt barns vilja att donera biospecifika icke-prover före pediatrisk operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekrytering
        • Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter utan uppenbara kommunikationssvårigheter på de barnkirurgiska avdelningarna bjöds in att delta i denna undersökning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med uppenbara kommunikationssvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: enkätgrupp för ljud och tecknad serie
Efter en kort introduktion till vår undersökning ombads deltagarna (barn) att fylla i ett frågeformulär på en professionell plattform som heter 'Wen juan xing app' (www.wjx.cn) med ljud- och tecknad serie frågeformulär. Animationen var en 8-minuters tecknad video uppdelad i olika delar efter olika frågor. Den första delen av animeringen var introduktionen av biospecifika icke-prover och vår undersökning, medan de andra delarna visade innehållet i frågeformuläret om att donera biospecifika icke-prover på ett levande sätt. Bakgrundsmusiken skapade en avslappnad och trevlig atmosfär, och några tecknade bilder gjordes till frågealternativ för att förenkla förståelsen och dataanalysen.
deltagarna ombads att fylla i ett frågeformulär ljud och tecknad serie på en plattform
Inget ingripande: textenkätgrupp
Efter en kort introduktion till vår undersökning ombads deltagarna (barn) att fylla i ett frågeformulär på en professionell plattform som heter 'Wen juan xing app' (www.wjx.cn) med textenkät.
Övrig: Föräldragrupp
Efter en kort introduktion till vår undersökning ombads deltagarna (föräldrar) att fylla i ett frågeformulär på en professionell plattform som heter 'Wen juan xing app' (www.wjx.cn) med text frågeformulär.
deltagarna ombads att fylla i ett frågeformulär ljud och tecknad serie på en plattform

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrigeringsgrader
Tidsram: 1 timme efter att du fyllt i frågeformuläret
Ett kunskapstest för att bedöma den förvärvade förståelsen av donerade biospecifika icke-prover gavs i slutet av frågeformuläret
1 timme efter att du fyllt i frågeformuläret
attityder till biospecifika icke-exemplar
Tidsram: 1 timme efter att du fyllt i frågeformuläret
barns attityder till om de skulle vilja donera en viss typ av biospecifika icke-exemplar
1 timme efter att du fyllt i frågeformuläret

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shijian Liu, Shanghai Children's Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Första postat (Faktisk)

27 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SCMCIRB-K2016069

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barn utveckling

3
Prenumerera