- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04179240
Använda ett tecknat frågeformulär för att förbättra barns samtycke
27 november 2019 uppdaterad av: Sijia Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Använda ett tecknat frågeformulär för att förbättra barns samtycke: en randomiserad kontrollerad prövning
I denna studie kommer en prospektiv, multicenter, randomiserad och kontrollerad studie att utföras för att utvärdera effektiviteten av ett ljud- och animerad tecknad frågeformulär (AACQ) för att förbättra barns förståelse och förstärka en positiv attityd att delta i donation av biospecifika icke-prover.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den här studien kommer vi att utvärdera effektiviteten av ett ljud- och animerad tecknad frågeformulär (AACQ) för att förbättra barns förståelse och förbättra en positiv attityd att delta i biospecifik donation av icke-prover.
En prospektiv, multicenter, randomiserad och kontrollerad studie kommer att utföras på några sjukhus i Kina.
Trehundra barn kommer slumpmässigt att ombes delta i vår undersökning för att undersöka deltagarnas vilja och attityder för att donera biospecifika icke-prover. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till AACQ-gruppen och textenkätgruppen (TQ).
Ett separat kunskapstest för att bedöma mängden inhämtad kunskap ingår i frågeformulären.
Dessutom kommer deltagarnas demografiska data och grundläggande information att samlas in.
I vår nuvarande studie syftar vi till att testa om en ljud- och animerad serie kan hjälpa barnet att förstå informationen om vår forskning om donation av biospecifika icke-prover, minska skillnaderna i deras förståelse och använda den informationen för att fatta ett lämpligt beslut för sig själva.
Under tiden kommer vi att undersöka faktorer som kan påverka ett kinesiskt barns vilja att donera biospecifika icke-prover före pediatrisk operation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekrytering
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter utan uppenbara kommunikationssvårigheter på de barnkirurgiska avdelningarna bjöds in att delta i denna undersökning.
Exklusions kriterier:
- Patienter med uppenbara kommunikationssvårigheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: enkätgrupp för ljud och tecknad serie
Efter en kort introduktion till vår undersökning ombads deltagarna (barn) att fylla i ett frågeformulär på en professionell plattform som heter 'Wen juan xing app' (www.wjx.cn) med ljud- och tecknad serie frågeformulär.
Animationen var en 8-minuters tecknad video uppdelad i olika delar efter olika frågor.
Den första delen av animeringen var introduktionen av biospecifika icke-prover och vår undersökning, medan de andra delarna visade innehållet i frågeformuläret om att donera biospecifika icke-prover på ett levande sätt.
Bakgrundsmusiken skapade en avslappnad och trevlig atmosfär, och några tecknade bilder gjordes till frågealternativ för att förenkla förståelsen och dataanalysen.
|
deltagarna ombads att fylla i ett frågeformulär ljud och tecknad serie på en plattform
|
Inget ingripande: textenkätgrupp
Efter en kort introduktion till vår undersökning ombads deltagarna (barn) att fylla i ett frågeformulär på en professionell plattform som heter 'Wen juan xing app' (www.wjx.cn) med textenkät.
|
|
Övrig: Föräldragrupp
Efter en kort introduktion till vår undersökning ombads deltagarna (föräldrar) att fylla i ett frågeformulär på en professionell plattform som heter 'Wen juan xing app' (www.wjx.cn) med text frågeformulär.
|
deltagarna ombads att fylla i ett frågeformulär ljud och tecknad serie på en plattform
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
korrigeringsgrader
Tidsram: 1 timme efter att du fyllt i frågeformuläret
|
Ett kunskapstest för att bedöma den förvärvade förståelsen av donerade biospecifika icke-prover gavs i slutet av frågeformuläret
|
1 timme efter att du fyllt i frågeformuläret
|
attityder till biospecifika icke-exemplar
Tidsram: 1 timme efter att du fyllt i frågeformuläret
|
barns attityder till om de skulle vilja donera en viss typ av biospecifika icke-exemplar
|
1 timme efter att du fyllt i frågeformuläret
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shijian Liu, Shanghai Children's Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2019
Första postat (Faktisk)
27 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SCMCIRB-K2016069
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barn utveckling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
PepsiCo Global R&DAvslutadKollagensyntes | Rate of Force (RFD) DevelopmentFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuDisorder of Sex Development, 46,XYNederländerna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringDisorder of Sex Development, 46,XYFrankrike
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | HypogonadismFörenta staterna
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandAnmälan via inbjudan