Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke et tegneseriespørreskjema for å forbedre samtykke fra barn

27. november 2019 oppdatert av: Sijia Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Bruk av et tegneseriespørreskjema for å forbedre samtykke fra barn: En randomisert kontrollert prøvelse

I denne studien vil det bli utført en prospektiv, multisenter, randomisert og kontrollert studie for å evaluere effektiviteten til et lyd- og tegneseriespørreskjema (AACQ) for å forbedre barns forståelse og styrke en positiv holdning til å delta i donasjon av biospesifikke ikke-prøver.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil vi evaluere effektiviteten til et spørreskjema for lyd og tegneserier (AACQ) for å forbedre barns forståelse og styrke en positiv holdning til å delta i biospesifikk donasjon av ikke-prøver. En prospektiv, multisenter, randomisert og kontrollert studie vil bli utført ved noen sykehus i Kina. Tre hundre barn vil bli tilfeldig bedt om å delta i vår undersøkelse for å undersøke deltakernes vilje og holdninger til å donere biospesifikke ikke-prøver. Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til AACQ-gruppen og tekstspørreskjemagruppen (TQ). En egen kunnskapstest for å vurdere mengden kunnskap som er tilegnet er inkludert i spørreskjemaene. I tillegg vil deltakernes demografiske data og grunnleggende informasjon også bli samlet inn. I vår nåværende studie tar vi sikte på å teste om en lyd- og animert tegneserie kan hjelpe barnet til å forstå informasjonen om forskningen vår om donasjon av biospesifikke ikke-prøver, redusere forskjeller i deres forståelse og bruke denne informasjonen til å ta en passende avgjørelse for seg selv. I mellomtiden vil vi undersøke faktorer som kan påvirke et kinesisk barns vilje til å donere biospesifikke ikke-prøver før pediatrisk kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter uten åpenbare kommunikasjonsvansker ved barnekirurgiske avdelinger ble invitert til å delta i denne undersøkelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med åpenbare kommunikasjonsvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lyd og animert tegneserie spørreskjemagruppe
Etter en kort introduksjon til undersøkelsen vår, ble deltakerne (barn) bedt om å fylle ut et spørreskjema på en profesjonell plattform kalt 'Wen juan xing app' (www.wjx.cn) med lyd- og tegneseriespørreskjema. Animasjonen var en 8-minutters tegneserievideo delt inn i ulike deler etter ulike spørsmål. Den første delen av animasjonen var introduksjonen av biospesifikke ikke-prøver og vår undersøkelse, mens de andre delene viste innholdet i spørreskjemaet om å donere biospesifikke ikke-prøver på en levende måte. Bakgrunnsmusikken skapte en avslappet og hyggelig atmosfære, og noen tegneseriebilder ble gjort til spørsmålsalternativer for å forenkle forståelsen og dataanalysen.
deltakerne ble bedt om å fylle ut et spørreskjema med lyd og tegneserier på en plattform
Ingen inngripen: tekst spørreskjemagruppe
Etter en kort introduksjon til undersøkelsen vår, ble deltakerne(barn) bedt om å fylle ut et spørreskjema på en profesjonell plattform kalt 'Wen juan xing app'(www.wjx.cn) med tekst spørreskjema.
Annen: Foreldregruppe
Etter en kort introduksjon til undersøkelsen vår, ble deltakerne (foreldre) bedt om å fylle ut et spørreskjema på en profesjonell plattform kalt 'Wen juan xing app' (www.wjx.cn) med tekst spørreskjema.
deltakerne ble bedt om å fylle ut et spørreskjema med lyd og tegneserier på en plattform

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korreksjonssatser
Tidsramme: 1 time etter å ha fylt ut spørreskjemaet
En kunnskapstest for å vurdere den ervervede forståelsen av biospesifikke ikke-prøver donert ble gitt på slutten av spørreskjemaet
1 time etter å ha fylt ut spørreskjemaet
holdninger til biospesifikke ikke-prøver
Tidsramme: 1 time etter å ha fylt ut spørreskjemaet
barns holdninger til om de ønsker å donere en spesiell type biospesifikke ikke-prøver
1 time etter å ha fylt ut spørreskjemaet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shijian Liu, Shanghai Children's Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SCMCIRB-K2016069

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere