- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04181151
Vyšetřování aktivace svalových segmentů latissimus dorsi během aktivity funkčního dosahu u pacientů s chronickou mrtvicí
Latissimus Dorsi (LD); Mediální sacrum, bederní obratle a dolní hrudní obratle 10-12 laterálně od trnového výběžku. Jde o vějířovitě široký sval, který navazuje na dolní úhel lopatky a žeber, přilne k přední ploše proximálního humeru a pokračuje aponeurózou kontralaterálního Gluteus Maximus níže. Aktivace LD svalu při funkční aktivitě dosahu, kterou nejčastěji využíváme v denních aktivitách, ovlivňuje pohyby horních končetin a trupu. Proto je důležitý sval, který ovlivňuje kvalitu pohybu.
Studie zahrnuje jednotlivce s cévní mozkovou příhodou diagnostikovanou neurologem a zahrnuje zdravé subjekty. Během sezení budou muset dosáhnout tří různých vzdáleností v sagitální a lopatkové rovině: délka paže, 125 % délky paže a koncový bod, kde může dosáhnout modifikovaného testu funkčního dosahu. V průběhu aktivity bude elektromyograficky vyšetřena elektromyografická (EMG) aktivace m. latissimus dorsi, předního deltového svalu a vzpřimovače páteře.
Hypotéza vycházející z vyšetřování:
H1: Segmenty m. latissimus dorsi vykazují různou aktivaci během aktivity funkčního dosahu.
H2: Aktivace segmentů m. latissimus dorsi je ovlivněna dosažením směru při funkční aktivitě dosahu.
H3: Aktivace segmentů m. latissimus dorsi je ovlivněna dosahováním vzdálenosti při funkční aktivitě dosahu.
Přehled studie
Detailní popis
Měření budou prováděna během sezení jedinců zařazených do studie. Jednotlivci budou požádáni, aby dosáhli středních hrudních košíčků ve dvou samostatných rovinách, sagitální a lopatkové, na konci paže, 125 % vzdálenosti paže a koncového bodu, kam může dosáhnout podle upraveného testu funkčního dosahu.
Svalová aktivace širokého dorsi, vzpřimovače páteře a předního deltového svalu bude měřena povrchovým elektromyografickým měřením. Bude hodnocena svalová aktivace dle SENIAM pro vzpřimovač páteře a přední deltový sval. U latissimus dorsi bude měřena aktivace v šesti segmentech oddělených podle anatomické disekce.
Aktivita Reach bude provedena 3x na každou stranu a v 1 minutových intervalech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sıhhiye/ANKARA
-
Ankara, Sıhhiye/ANKARA, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neurologem diagnostikována mozková příhoda
- minimálně 6 montáží po zdvihu
- Fugl Meyer stupnice hodnocení motoru horních končetin s hodnotou 40 a vyšší,
- samostatné sezení,
- Mini stupnice duševního stavu (MMSE)> 24,
- 30-67 věk.
Kritéria vyloučení:
- neurodegenerativní onemocnění jiné než mrtvice
- přítomnost zanedbávání
- přítomnost apraxie
- nekorigované poškození zraku
- neuromuskuloskeletálních patologií
- bolest krku a ramen trvající déle než 3 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s mrtvicí
|
K měření signálů ze svalů při povrchových elektromyografických měřeních bude použit 8kanálový povrchový EMG systém (Noraxon Telemyo DTS system, Scottsdale, USA).
|
|
Zdravé předměty
|
K měření signálů ze svalů při povrchových elektromyografických měřeních bude použit 8kanálový povrchový EMG systém (Noraxon Telemyo DTS system, Scottsdale, USA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrchové elektromyografické měření
Časové okno: 90 minut
|
Měření svalové aktivace Jedná se o 8kanálový systém pro měření signálů pocházejících ze svalů (systém Noraxon Telemyo DTS, Scottsdale, USA). |
90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuba KAYA, R.A., Hacettepe University
- Ředitel studie: Sevil BİLGİN, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Studijní židle: Muhammed KILINÇ, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Studijní židle: Esra DÜLGER, R.A., Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Bogduk N, Johnson G, Spalding D. The morphology and biomechanics of latissimus dorsi. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Sep;13(6):377-385. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00102-8.
- Dickstein R, Shefi S, Marcovitz E, Villa Y. Anticipatory postural adjustment in selected trunk muscles in post stroke hemiparetic patients. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):261-7. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.011.
- Wickham JB, Brown JM. Muscles within muscles: the neuromotor control of intra-muscular segments. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998 Aug;78(3):219-25. doi: 10.1007/s004210050410.
- Brown JM, Wickham JB, McAndrew DJ, Huang XF. Muscles within muscles: Coordination of 19 muscle segments within three shoulder muscles during isometric motor tasks. J Electromyogr Kinesiol. 2007 Feb;17(1):57-73. doi: 10.1016/j.jelekin.2005.10.007. Epub 2006 Feb 2.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hacettepe U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .