- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04181151
A Latissimus Dorsi izomszegmensek aktivációjának vizsgálata a funkcionális elérési tevékenység során krónikus stroke-os betegeknél
Latissimus Dorsi (LD); Középső keresztcsont, ágyéki csigolyák és alsó mellkasi csigolyák 10-12 oldalt a nyúlványtól. Ez egy legyezőszerű széles izom, amely a lapocka és a bordák alsó szögéhez kapcsolódik, a proximális humerus elülső felületéhez tapad, és az ellenoldali Gluteus Maximus aponeurosisával folytatódik alatta. Az általunk leggyakrabban mindennapi életvitel során alkalmazott funkcionális nyúlási tevékenység során az LD izom aktivációja a felső végtag és törzs mozgásait érinti. Ezért fontos az izom, amely befolyásolja a mozgás minőségét.
A vizsgálatban részt vesznek a neurológus által diagnosztizált stroke-ban szenvedő személyek és egészséges alanyok is. Ülő tevékenység során három különböző távolságot kell elérniük a sagittalis és a lapocka síkban: karhossz, a karhossz 125%-a és a végpont, ahol elérheti a módosított funkcionális nyúlási tesztet. A tevékenység során a latissimus dorsi, az elülső deltoid és az erector spina izmok elektromiográfiás (EMG) aktiválását vizsgáljuk elektromiográfiás készülékkel.
A vizsgálatból származó hipotézis:
H1: A Latissimus dorsi izomszegmensek eltérő aktivációt mutatnak funkcionális elérési tevékenység során.
H2: A latissimus dorsi izomszegmensek aktivációját befolyásolja az elérési irány a funkcionális elérési tevékenység során.
H3: A latissimus dorsi izomszegmensek aktivációját befolyásolja a funkcionális nyúlási tevékenység során elért távolság.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A méréseket a vizsgálatba bevont személyek ülő tevékenysége során végezzük. Az egyéneket arra kérik, hogy két külön síkban, sagittális és lapocka mentén érjék el a középső magasságú csészéket a kar végén, a kartávolság 125%-át és a végpontot, ahová a módosított funkcionális elérési teszt szerint elérheti.
A latissimus dorsi, az erector spina és az anterior deltoid izmok izomaktivációját felületes elektromiográfiás méréssel mérjük. Az erector spina és az anterior deltoid SENIAM szerinti izomaktivációját értékelik. A latissimus dorsi esetében az aktivációt hat, az anatómiai disszekció szerint elválasztott szegmensben mérik.
Az elérési tevékenység mindkét oldalon 3-szor, 1 perces időközönként történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sıhhiye/ANKARA
-
Ankara, Sıhhiye/ANKARA, Pulyka
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- agyvérzést diagnosztizált a neurológus
- legalább 6 rögzítés az ütés után
- Fugl Meyer Upper Extremity Motor minősítési skála 40 vagy annál nagyobb értékkel,
- önálló ülés,
- Mini mentális állapot skála (MMSE)> 24,
- 30-67 éves korig.
Kizárási kritériumok:
- neurodegeneratív betegség, kivéve a stroke-ot
- elhanyagoltság jelenléte
- apraxia jelenléte
- nem korrigált látássérülés
- neuromusculoskeletalis patológiák
- 3 hónapnál tovább tartó nyak- és vállfájdalom
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Stroke betegek
|
Egy 8 csatornás felszíni EMG rendszert (Noraxon Telemyo DTS rendszer, Scottsdale, USA) használnak majd az izmok jeleinek mérésére a felszíni elektromiográfiás mérések során.
|
Egészséges alanyok
|
Egy 8 csatornás felszíni EMG rendszert (Noraxon Telemyo DTS rendszer, Scottsdale, USA) használnak majd az izmok jeleinek mérésére a felszíni elektromiográfiás mérések során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felületi elektromiográfiás mérés
Időkeret: 90 perc
|
Izomaktivációs mérés Ez egy 8 csatornás rendszer az izmokból érkező jelek mérésére (Noraxon Telemyo DTS rendszer, Scottsdale, USA). |
90 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tuba KAYA, R.A., Hacettepe University
- Tanulmányi igazgató: Sevil BİLGİN, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Muhammed KILINÇ, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Esra DÜLGER, R.A., Hacettepe University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Bogduk N, Johnson G, Spalding D. The morphology and biomechanics of latissimus dorsi. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Sep;13(6):377-385. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00102-8.
- Dickstein R, Shefi S, Marcovitz E, Villa Y. Anticipatory postural adjustment in selected trunk muscles in post stroke hemiparetic patients. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):261-7. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.011.
- Wickham JB, Brown JM. Muscles within muscles: the neuromotor control of intra-muscular segments. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998 Aug;78(3):219-25. doi: 10.1007/s004210050410.
- Brown JM, Wickham JB, McAndrew DJ, Huang XF. Muscles within muscles: Coordination of 19 muscle segments within three shoulder muscles during isometric motor tasks. J Electromyogr Kinesiol. 2007 Feb;17(1):57-73. doi: 10.1016/j.jelekin.2005.10.007. Epub 2006 Feb 2.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hacettepe U
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve