- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04181151
Badanie aktywacji segmentów mięśnia najszerszego grzbietu podczas funkcjonalnej aktywności zasięgu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Latissimus dorsi (LD); Kość krzyżowa przyśrodkowa, kręgi lędźwiowe i dolne kręgi piersiowe 10-12 bocznie od wyrostka kolczystego. Jest to szeroki mięsień podobny do wachlarza, który łączy się z dolnym kątem łopatki i żeber, przylega do przedniej powierzchni bliższej kości ramiennej i przechodzi poniżej rozcięgna przeciwległego pośladka wielkiego. Aktywacja mięśnia LD podczas czynności funkcjonalnego zasięgu, z której najczęściej korzystamy w codziennych czynnościach, wpływa na ruchy kończyn górnych i tułowia. Dlatego tak ważny jest mięsień, który wpływa na jakość ruchu.
Badanie obejmuje osoby z udarem mózgu zdiagnozowanym przez neurologa oraz osoby zdrowe. Podczas czynności siedzącej będą musieli osiągnąć trzy różne odległości w płaszczyźnie strzałkowej i łopatkowej: długość ramienia, 125% długości ramienia i punkt końcowy, w którym może osiągnąć zmodyfikowany test zasięgu funkcjonalnego. Podczas zajęć elektromiograficzna (EMG) aktywacja mięśni najszerszych grzbietu, przedniego naramiennego i prostownika kręgosłupa zostanie zbadana za pomocą urządzenia elektromiograficznego.
Hipoteza wynikająca z dochodzenia:
H1: Segmenty mięśnia najszerszego grzbietu wykazują różną aktywację podczas czynności funkcjonalnego zasięgu.
H2: Na aktywację segmentów mięśnia najszerszego grzbietu wpływa osiąganie kierunku podczas czynności funkcjonalnego zasięgu.
H3: Na aktywację segmentów mięśnia najszerszego grzbietu wpływa pokonywanie dystansu podczas czynności funkcjonalnego zasięgu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pomiary zostaną wykonane podczas aktywności siedzącej osób objętych badaniem. Osoby zostaną poproszone o dosięgnięcie kubeczków wysokości środkowo-mostkowej w dwóch oddzielnych płaszczyznach, strzałkowej i szkaplerzowej, na końcu ramienia, 125% odległości ramienia i do punktu końcowego, w którym może sięgnąć zgodnie ze zmodyfikowanym testem zasięgu funkcjonalnego.
Aktywacja mięśnia najszerszego grzbietu, prostownika kręgosłupa i przedniego mięśnia naramiennego będzie mierzona za pomocą powierzchniowego pomiaru elektromiograficznego. Oceniona zostanie aktywacja mięśni według SENIAM dla prostownika kręgosłupa i przedniego mięśnia naramiennego. W przypadku najszerszego grzbietu aktywacja będzie mierzona w sześciu segmentach oddzielonych zgodnie z sekcją anatomiczną.
Czynność sięgania będzie wykonywana 3 razy z każdej strony iw odstępach 1-minutowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sıhhiye/ANKARA
-
Ankara, Sıhhiye/ANKARA, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowany przez neurologa udar
- co najmniej 6 wierzchowców po udarze
- Skala oceny motorycznej kończyn górnych Fugla Meyera o wartości 40 i więcej,
- samodzielne siedzenie,
- Mini Skala Stanu Psychicznego (MMSE) > 24,
- 30-67 lat.
Kryteria wyłączenia:
- choroba neurodegeneracyjna inna niż udar
- obecność zaniedbania
- obecność apraksji
- nieskorygowane wady wzroku
- patologie nerwowo-mięśniowo-szkieletowe
- ból szyi i ramion utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z udarem
|
8-kanałowy system powierzchniowego EMG (system Noraxon Telemyo DTS, Scottsdale, USA) posłuży do pomiaru sygnałów z mięśni podczas pomiarów elektromiografii powierzchniowej.
|
|
Zdrowe przedmioty
|
8-kanałowy system powierzchniowego EMG (system Noraxon Telemyo DTS, Scottsdale, USA) posłuży do pomiaru sygnałów z mięśni podczas pomiarów elektromiografii powierzchniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchniowy pomiar elektromiograficzny
Ramy czasowe: 90 minut
|
Pomiar aktywacji mięśni Jest to 8-kanałowy system do pomiaru sygnałów pochodzących z mięśni (system Noraxon Telemyo DTS, Scottsdale, USA). |
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tuba KAYA, R.A., Hacettepe University
- Dyrektor Studium: Sevil BİLGİN, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Muhammed KILINÇ, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Esra DÜLGER, R.A., Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Bogduk N, Johnson G, Spalding D. The morphology and biomechanics of latissimus dorsi. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Sep;13(6):377-385. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00102-8.
- Dickstein R, Shefi S, Marcovitz E, Villa Y. Anticipatory postural adjustment in selected trunk muscles in post stroke hemiparetic patients. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):261-7. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.011.
- Wickham JB, Brown JM. Muscles within muscles: the neuromotor control of intra-muscular segments. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998 Aug;78(3):219-25. doi: 10.1007/s004210050410.
- Brown JM, Wickham JB, McAndrew DJ, Huang XF. Muscles within muscles: Coordination of 19 muscle segments within three shoulder muscles during isometric motor tasks. J Electromyogr Kinesiol. 2007 Feb;17(1):57-73. doi: 10.1016/j.jelekin.2005.10.007. Epub 2006 Feb 2.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hacettepe U
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .