Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aerobního cvičení na genetické molekuly (xnx)

29. září 2022 aktualizováno: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University

Vliv aerobního cvičení na genetické molekuly související s metabolismem

Cílem této studie je porovnat účinky intervalového cvičení vysoké intenzity a kontinuálního cvičení střední intenzity na některé genetické molekuly u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dobrovolníci s diabetes mellitus 2. typu budou hodnoceni z hlediska jakýchkoli kontraindikací, které jim brání ve cvičení. Do studie bude pozváno 90 mužských nebo ženských dobrovolníků, kteří jsou vhodní z hlediska kritérií pro zařazení/vyloučení. Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do jedné ze 3 skupin. Každá skupina bude mít 30 účastníků. 1. skupina bude provádět aerobní cvičení ve formě intervalového cvičení vysoké intenzity 2. skupina bude provádět aerobní cvičení ve formě středně intenzivního nepřetržitého cvičení 3. Kontrolní skupina. Cvičební skupiny budou jezdit na kole pod dohledem v nemocničním prostředí. Kontrolní skupina bude provádět jednoduchá protahovací cvičení doma. Účastníci budou požádáni, aby absolvovali 3 měsíce cvičení. Budou hodnoceni před a na konci 3 měsíců cvičení s krevními testy, aby se změřily genetické molekuly související s metabolismem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan, 21600
        • Pamukkale University
      • Denizli, Krocan, 20100
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza diabetes mellitus 2. typu méně než 10 let a více než 1 rok.

  • musí mít vhodnou lékařskou terapii a dietu.
  • nesmí být léčena inzulinem.
  • musí cvičit méně než 210 minut týdně

Kritéria vyloučení:

  • výrazné kardiovaskulární onemocnění
  • ischemická choroba srdeční
  • středně těžké až těžké chlopenní onemocnění
  • fibrilace síní
  • neléčená hypertenze
  • vrozená srdeční vada
  • retinopatie
  • neuropatie
  • makro albuminurie
  • Cerebrovaskulární choroby
  • ejekční frakce menší než 40
  • index tělesné hmotnosti vyšší než 35.
  • výrazné ischemické změny na EKG v klidu nebo při zátěži.
  • závislost na cigaretách nebo alkoholu
  • na léky, které interferují s distribucí tělesného tuku (jako je inzulín, thiazolidindiony

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní intervalové cvičení
Účastníci s diabetem mellitus 2. typu ve skupině vysoce intenzivního intervalového cvičení (HIIE) budou provádět aerobní cvičení na kole při vysoké intenzitě následované obdobími nízké intenzity na pozorování v nemocnici.
Jiný: cvičení
aerobní cvičení
Aktivní komparátor: Nepřetržité cvičení střední intenzity
Účastníci s diabetes mellitus 2. typu ve skupině se střední intenzitou kontinuálního cvičení (MIC) budou během sezení na pozorování v nemocnici provádět aerobní cvičení na kole se střední intenzitou.
Jiný: cvičení
aerobní cvičení
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Účastníci s diabetes mellitus 2. typu ve skupině se střední intenzitou kontinuálního cvičení (MIC) budou během sezení na pozorování v nemocnici provádět aerobní cvičení na kole se střední intenzitou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
genetické molekuly
Časové okno: 12 týdnů
Hladina HbA1c v séru
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60116787-020/83243

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit