Het effect van aerobe training op genetische moleculen (xnx)
29 september 2022 bijgewerkt door: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Het effect van aerobe training op genetische moleculen die verband houden met metabolisme
Het doel van deze studie is om de effecten van intervaltraining met hoge intensiteit en continue training met matige intensiteit op enkele genetische moleculen bij patiënten met diabetes mellitus type 2 te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrijwilligers met diabetes mellitus type 2 zullen worden beoordeeld op eventuele contra-indicaties die hen ervan weerhouden om te sporten.
Voor het onderzoek worden 90 mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers uitgenodigd die geschikt zijn wat betreft inclusie-/exclusiecriteria.
Vrijwilligers worden willekeurig verdeeld over een van de 3 groepen.
Elke groep zal 30 deelnemers bevatten.
1. groep zal aerobics doen in de vorm van intervaltraining met hoge intensiteit 2. groep zal aerobics doen in de vorm van continue training met matige intensiteit 3. Controlegroep.
In de ziekenhuissetting gaan oefengroepen onder observatie fietsen.
De controlegroep maakt thuis eenvoudige rekoefeningen.
Deelnemers wordt gevraagd om 3 maanden te oefenen.
Ze zullen voor en aan het einde van de 3 maanden van inspanning worden geëvalueerd met bloedtesten om genetische moleculen te meten die verband houden met het metabolisme.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 21600
- Pamukkale University
-
Denizli, Kalkoen, 20100
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Clinica diagnose diabetes mellitus type 2 minder dan 10 jaar en meer dan 1 jaar.
- moet de juiste medische therapie en dieet hebben.
- mag niet met insuline worden behandeld.
- moet minder dan 210 minuten per week trainen
Uitsluitingscriteria:
- prominente hart- en vaatziekten
- coronaire hartziekte
- matige tot ernstige klepziekte
- atriale fibrillatie
- onbehandelde hypertensie
- aangeboren hartafwijkingen
- retinopathie
- neuropathie
- macro-albuminurie
- cerebrovasculaire aandoening
- ejectiefractie kleiner dan 40
- body mass index hoger dan 35.
- prominente ischemische veranderingen in ECG in rust of tijdens inspanning.
- sigaretten- of alcoholverslaving
- op geneesmiddelen die de verdeling van lichaamsvet verstoren (zoals insuline, thiazolidinedionen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intervaltraining met hoge intensiteit
Deelnemers met diabetes mellitus type 2 in de High Intensity Interval Exercise (HIIE)-groep zullen aerobe oefeningen doen met behulp van de fiets met hoge intensiteit, gevolgd door perioden met lage intensiteit onder observatie in het ziekenhuis.
|
aerobic oefening
|
|
Actieve vergelijker: Continue training met matige intensiteit
Deelnemers met diabetes mellitus type 2 in de groep met matige intensiteit van continue inspanning (MIC) zullen tijdens de observatiesessie in het ziekenhuis aerobe oefeningen doen op de fiets met matige intensiteit.
|
aerobic oefening
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: controlegroep
Deelnemers met diabetes mellitus type 2 in de groep met matige intensiteit van continue inspanning (MIC) zullen tijdens de observatiesessie in het ziekenhuis aerobe oefeningen doen op de fiets met matige intensiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genetische moleculen
Tijdsspanne: 12 weken
|
HbA1c-waarde in het serum
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/83243
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .