Effekten av aerob trening på genetiske molekyler (xnx)
29. september 2022 oppdatert av: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Effekten av aerob trening på genetiske molekyler relatert til metabolisme
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av intervalltrening med høy intensitet og kontinuerlig trening med moderat intensitet på noen genetiske molekyler hos pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frivillige med type 2 diabetes mellitus vil bli evaluert med tanke på eventuelle kontraindikasjoner som vil hindre dem fra å trene.
90 mannlige eller kvinnelige frivillige som er egnet i forhold til inklusjons-/eksklusjonskriterier vil bli invitert til studien.
Frivillige vil bli tilfeldig fordelt på en av de 3 gruppene.
Hver gruppe vil inneholde 30 deltakere.
1. gruppe vil gjøre aerobic trening som er i form av høy intensitet intervall trening 2. gruppe vil gjøre aerobic trening som er i form av moderat intensitet kontinuerlig trening 3. Kontrollgruppe.
Treningsgrupper vil sykle under observasjon på sykehus.
Kontrollgruppen vil lage enkle tøyningsøvelser hjemme.
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre en 3 måneders trening.
De vil bli evaluert før og på slutten av de tre månedene med trening med blodprøver for å måle genetiske molekyler relatert til metabolisme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia, 21600
- Pamukkale University
-
Denizli, Tyrkia, 20100
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Clinica diagnose av type 2 diabetes mellitus mindre enn 10 år og mer enn 1 år.
- må ha passende medisinsk behandling og kosthold.
- må ikke behandles med insulin.
- må trene mindre enn 210 minutter/uke
Ekskluderingskriterier:
- fremtredende kardiovaskulær sykdom
- koronararteriesykdom
- moderat til alvorlig klaffesykdom
- atrieflimmer
- ubehandlet hypertensjon
- medfødt hjertesykdom
- retinopati
- nevropati
- makroalbuminuri
- cerebrovaskulær sykdom
- ejeksjonsfraksjon mindre enn 40
- kroppsmasseindeks større enn 35.
- fremtredende iskemiske endringer i EKG i hvile eller under trening.
- sigarett- eller alkoholavhengighet
- på legemidler som forstyrrer distribusjonen av kroppsfett (som insulin, tiazolidindioner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høyintensiv intervalltrening
Deltakere med type 2 diabetes mellitus i gruppen med høy intensitetsintervalltrening (HIIE) vil utføre aerobic trening med høy intensitet på sykkel etterfulgt av perioder med lav intensitet under observasjon på sykehuset.
|
aerob trening
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig trening med moderat intensitet
Deltakere med type 2 diabetes mellitus i gruppen med moderat intensitet kontinuerlig trening (MIC) vil utføre aerobic trening ved hjelp av sykkel med moderat intensitet under økten under observasjon på sykehuset.
|
aerob trening
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Deltakere med type 2 diabetes mellitus i gruppen med moderat intensitet kontinuerlig trening (MIC) vil utføre aerobic trening ved hjelp av sykkel med moderat intensitet under økten under observasjon på sykehuset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genetiske molekyler
Tidsramme: 12 uker
|
HbA1c-nivå i serumet
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60116787-020/83243
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .