- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04181853
Die Wirkung von Aerobic-Übungen auf genetische Moleküle (xnx)
29. September 2022 aktualisiert von: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Die Wirkung von Aerobic-Übungen auf genetische Moleküle im Zusammenhang mit dem Stoffwechsel
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining und kontinuierlichem Training mittlerer Intensität auf einige genetische Moleküle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Freiwillige mit Typ-2-Diabetes mellitus werden hinsichtlich etwaiger Kontraindikationen untersucht, die sie davon abhalten, Sport zu treiben.
Für die Studie werden 90 männliche oder weibliche Freiwillige eingeladen, die hinsichtlich der Einschluss-/Ausschlusskriterien geeignet sind.
Die Freiwilligen werden nach dem Zufallsprinzip auf eine der drei Gruppen verteilt.
Jede Gruppe umfasst 30 Teilnehmer.
1. Die Gruppe führt Aerobic-Übungen in Form von hochintensiven Intervallübungen durch. 2. Die Gruppe führt Aerobic-Übungen in Form von kontinuierlichen Übungen mittlerer Intensität durch. 3. Kontrollgruppe.
Übungsgruppen werden im Krankenhaus unter Beobachtung Rad fahren.
Die Kontrollgruppe führt zu Hause einfache Dehnübungen durch.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine dreimonatige Übung zu absolvieren.
Sie werden vor und am Ende des dreimonatigen Trainings mit Blutuntersuchungen zur Messung genetischer Moleküle im Zusammenhang mit dem Stoffwechsel untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Denizli, Truthahn, 21600
- Pamukkale University
-
Denizli, Truthahn, 20100
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2 vor weniger als 10 Jahren und mehr als 1 Jahr.
- muss eine angemessene medizinische Therapie und Diät erhalten.
- darf nicht mit Insulin behandelt werden.
- Sie müssen weniger als 210 Minuten pro Woche trainieren
Ausschlusskriterien:
- ausgeprägte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- koronare Herzkrankheit
- mittelschwere bis schwere Herzklappenerkrankung
- Vorhofflimmern
- unbehandelter Bluthochdruck
- angeborenen Herzfehler
- Retinopathie
- Neuropathie
- Makroalbuminurie
- zerebrovaskuläre Krankheit
- Auswurffraktion kleiner als 40
- Body-Mass-Index größer als 35.
- auffällige ischämische Veränderungen im EKG in Ruhe oder unter Belastung.
- Zigaretten- oder Alkoholsucht
- auf Arzneimittel, die die Körperfettverteilung beeinträchtigen (z. B. Insulin, Thiazolidindione).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Hochintensives Intervalltraining
Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes mellitus in der HIIE-Gruppe (High Intensity Interval Exercise) machen Aerobic-Übungen mit dem Fahrrad bei hoher Intensität, gefolgt von Perioden niedriger Intensität unter Beobachtung im Krankenhaus.
|
Aerobic Übung
|
Aktiver Komparator: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität
Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes mellitus in der Gruppe „Kontinuierliches Training mittlerer Intensität“ (MIC) führen während der beobachteten Sitzung im Krankenhaus Aerobic-Übungen mit dem Fahrrad bei mäßiger Intensität durch.
|
Aerobic Übung
|
Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes mellitus in der Gruppe „Kontinuierliches Training mittlerer Intensität“ (MIC) führen während der beobachteten Sitzung im Krankenhaus Aerobic-Übungen mit dem Fahrrad bei mäßiger Intensität durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
genetische Moleküle
Zeitfenster: 12 Wochen
|
HbA1c-Spiegel im Serum
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 60116787-020/83243
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, nicht rekrutierendTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)China
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SanofiAbgeschlossen
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.AbgeschlossenT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China