- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04181853
Aerobisen harjoituksen vaikutus geneettisiin molekyyleihin (xnx)
torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Aerobisen harjoituksen vaikutus aineenvaihduntaan liittyviin geneettisiin molekyyleihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiivisen jatkuvan harjoituksen vaikutuksia joihinkin geneettisiin molekyyleihin tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat vapaaehtoiset arvioidaan niiden vasta-aiheiden perusteella, jotka estävät heitä harjoittamasta.
Tutkimukseen kutsutaan 90 mies- tai naispuolista vapaaehtoista, jotka sopivat mukaanotto-/poissulkemiskriteerien suhteen.
Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä.
Jokaiseen ryhmään mahtuu 30 osallistujaa.
1. ryhmä tekee aerobista harjoittelua, joka on korkean intensiteetin intervalliharjoittelun muodossa 2. ryhmä tekee aerobista harjoitusta, joka on keskitehoisen jatkuvan harjoituksen muodossa 3. Kontrolliryhmä.
Liikuntaryhmät pyöräilevät tarkkailun alla sairaalaympäristössä.
Kontrolliryhmä tekee yksinkertaisia venytysharjoituksia kotona.
Osallistujia pyydetään suorittamaan 3 kuukauden harjoitus.
Heidät arvioidaan ennen kolmen kuukauden harjoittelua ja sen jälkeen verikokeilla, joilla mitataan aineenvaihduntaan liittyviä geneettisiä molekyylejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 21600
- Pamukkale University
-
Denizli, Turkki, 20100
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Clinica-diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus alle 10 vuotta ja yli 1 vuosi.
- tulee olla asianmukaista lääketieteellistä hoitoa ja ruokavaliota.
- ei saa hoitaa insuliinilla.
- pitää harjoitella alle 210 minuuttia viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- näkyvä sydän- ja verisuonisairaus
- sepelvaltimotauti
- keskivaikea tai vaikea läppäsairaus
- eteisvärinä
- hoitamaton verenpainetauti
- synnynnäinen sydänsairaus
- retinopatia
- neuropatia
- makroalbuminuria
- aivoverisuonitauti
- poistofraktio alle 40
- painoindeksi yli 35.
- Selkeät iskeemiset muutokset EKG:ssä levossa tai rasituksen aikana.
- tupakka- tai alkoholiriippuvuus
- lääkkeillä, jotka häiritsevät kehon rasvan jakautumista (kuten insuliini, tiatsolidiinidionit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus
Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIE) ryhmän osallistujat tekevät aerobista harjoittelua polkupyörällä korkealla intensiteetillä, minkä jälkeen seurataan matalan intensiteetin jaksoja sairaalassa.
|
aerobinen harjoitus
|
|
Active Comparator: Keskitehoinen jatkuva harjoitus
Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat Keski-intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MIC) ryhmässä harjoittelevat aerobista harjoittelua polkupyörällä kohtalaisella intensiteetillä sairaalan tarkkailun aikana.
|
aerobinen harjoitus
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat Keski-intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MIC) ryhmässä harjoittelevat aerobista harjoittelua polkupyörällä kohtalaisella intensiteetillä sairaalan tarkkailun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
geneettisiä molekyylejä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HbA1c-taso seerumissa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/83243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .