Влияние аэробных упражнений на генетические молекулы (xnx)
29 сентября 2022 г. обновлено: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Влияние аэробных упражнений на генетические молекулы, связанные с метаболизмом
Целью данного исследования является сравнение влияния интервальных упражнений высокой интенсивности и непрерывных упражнений средней интенсивности на некоторые генетические молекулы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Добровольцы с сахарным диабетом 2 типа будут оцениваться с точки зрения любых противопоказаний, которые мешают им заниматься спортом.
Для исследования будут приглашены 90 мужчин или женщин-добровольцев, подходящих по критериям включения/исключения.
Добровольцы будут случайным образом распределены в одну из 3 групп.
В каждой группе будет по 30 участников.
1. Группа будет выполнять аэробные упражнения в форме интервальных упражнений высокой интенсивности. 2. Группа будет выполнять аэробные упражнения в форме непрерывных упражнений средней интенсивности. 3. Контрольная группа.
Группы упражнений будут кататься на велосипеде под наблюдением в условиях больницы.
Контрольная группа дома будет делать простые упражнения на растяжку.
Участникам будет предложено выполнить 3 месяца упражнений.
Они будут оцениваться до и в конце 3 месяцев упражнений с помощью анализов крови для измерения генетических молекул, связанных с метаболизмом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 21600
- Pamukkale University
-
Denizli, Турция, 20100
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз сахарного диабета 2 типа менее 10 лет и более 1 года.
- должна быть соответствующая медикаментозная терапия и диета.
- нельзя лечить инсулином.
- должны заниматься менее 210 минут в неделю
Критерий исключения:
- выраженное сердечно-сосудистое заболевание
- ишемическая болезнь сердца
- пороки клапанов средней и тяжелой степени
- мерцательная аритмия
- нелеченая гипертония
- врожденный порок сердца
- ретинопатия
- невропатия
- макроальбуминурия
- цереброваскулярная болезнь
- фракция выброса менее 40
- индекс массы тела больше 35.
- выраженные ишемические изменения на ЭКГ в покое или при физической нагрузке.
- сигаретная или алкогольная зависимость
- на препараты, влияющие на распределение жира в организме (такие как инсулин, тиазолидиндионы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интервальные упражнения высокой интенсивности
Участники с сахарным диабетом 2 типа в группе высокоинтенсивных интервальных упражнений (HIIE) будут выполнять аэробные упражнения с использованием велосипеда с высокой интенсивностью, за которыми следуют периоды низкой интенсивности под наблюдением в больнице.
|
аэробные упражнения
|
|
Активный компаратор: Непрерывные упражнения средней интенсивности
Участники с сахарным диабетом 2 типа в группе непрерывных упражнений средней интенсивности (MIC) будут выполнять аэробные упражнения с использованием велосипеда средней интенсивности во время сеанса под наблюдением в больнице.
|
аэробные упражнения
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: Контрольная группа
Участники с сахарным диабетом 2 типа в группе непрерывных упражнений средней интенсивности (MIC) будут выполнять аэробные упражнения с использованием велосипеда средней интенсивности во время сеанса под наблюдением в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
генетические молекулы
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровень HbA1c в сыворотке
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60116787-020/83243
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .