El efecto del ejercicio aeróbico en las moléculas genéticas (xnx)
29 de septiembre de 2022 actualizado por: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
El efecto del ejercicio aeróbico en las moléculas genéticas relacionadas con el metabolismo
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del ejercicio interválico de alta intensidad y el ejercicio continuo de intensidad moderada sobre algunas moléculas genéticas en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los voluntarios con diabetes mellitus tipo 2 serán evaluados en cuanto a cualquier contraindicación que les impida realizar ejercicio.
Se invitará al estudio a 90 voluntarios, hombres o mujeres, que sean aptos en términos de criterios de inclusión/exclusión.
Los voluntarios se distribuirán aleatoriamente en uno de los 3 grupos.
Cada grupo estará compuesto por 30 participantes.
1. El grupo hará ejercicio aeróbico en forma de ejercicio en intervalos de alta intensidad 2. El grupo hará ejercicio aeróbico en forma de ejercicio continuo de intensidad moderada 3. Grupo de control.
Los grupos de ejercicio andarán en bicicleta bajo observación en el hospital.
El grupo de control hará ejercicios sencillos de estiramiento en casa.
Se solicitará a los participantes que completen un ejercicio de 3 meses.
Serán evaluados antes y al final de los 3 meses de ejercicio con análisis de sangre para medir moléculas genéticas relacionadas con el metabolismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Denizli, Pavo, 21600
- Pamukkale University
-
Denizli, Pavo, 20100
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de Diabetes mellitus tipo 2 menor de 10 años y mayor de 1 año.
- debe tener una terapia médica adecuada y una dieta.
- no debe tratarse con insulina.
- debe hacer menos de 210 minutos de ejercicio a la semana
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular prominente
- arteriopatía coronaria
- enfermedad valvular de moderada a grave
- fibrilación auricular
- hipertensión no tratada
- cardiopatía congénita
- retinopatía
- neuropatía
- macroalbuminuria
- enfermedad cerebrovascular
- fracción de eyección inferior a 40
- índice de masa corporal superior a 35.
- cambios isquémicos prominentes en el EKG en reposo o durante el ejercicio.
- adicción al cigarrillo o al alcohol
- en medicamentos que interfieren con la distribución de grasa corporal (como insulina, tiazolidinedionas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ejercicio de intervalos de alta intensidad
Los participantes con Diabetes mellitus tipo 2 en el grupo de ejercicio interválico de alta intensidad (HIIE) realizarán ejercicio aeróbico utilizando bicicleta a alta intensidad seguido de periodos de baja intensidad bajo observación en el hospital.
|
ejercicio aerobico
|
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Comparador activo: Ejercicio continuo de intensidad moderada
Los participantes con Diabetes mellitus tipo 2 en el grupo de ejercicio continuo de intensidad moderada (MIC) realizarán ejercicio aeróbico en bicicleta a intensidad moderada durante la sesión en observación en el hospital.
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ejercicio aerobico
|
|
Sin intervención: Sin intervención: grupo de control
Los participantes con Diabetes mellitus tipo 2 en el grupo de ejercicio continuo de intensidad moderada (MIC) realizarán ejercicio aeróbico en bicicleta a intensidad moderada durante la sesión en observación en el hospital.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
moléculas genéticas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Nivel de HbA1c en el suero
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/83243
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2
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AstraZenecaReclutamiento
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aún no reclutandoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)
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University of ZambiaUniversity Teaching Hospital, Lusaka, ZambiaAún no reclutandoDiabetes Mellitus Tipo 2 Sin Complicaciones
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Zhongda HospitalReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Newsoara Biopharma Co., Ltd.ReclutamientoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActivo, no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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PegBio Co., Ltd.TerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Oramed, Ltd.IntegriumTerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Estados Unidos