- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04181853
Wpływ ćwiczeń aerobowych na cząsteczki genetyczne (xnx)
29 września 2022 zaktualizowane przez: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Wpływ ćwiczeń aerobowych na cząsteczki genetyczne związane z metabolizmem
Celem tego badania jest porównanie wpływu ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności i ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności na niektóre cząsteczki genetyczne u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ochotnicy z cukrzycą typu 2 będą oceniani pod kątem wszelkich przeciwwskazań, które powstrzymują ich od wykonywania ćwiczeń.
Do badania zostanie zaproszonych 90 ochotników płci męskiej lub żeńskiej, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia.
Chętni zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup.
Każda grupa będzie liczyć 30 uczestników.
1. grupa wykona ćwiczenia aerobowe w formie ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności 2. grupa wykona ćwiczenia aerobowe w formie ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności 3. Grupa kontrolna.
Grupy ćwiczące będą jeździć na rowerze pod obserwacją w warunkach szpitalnych.
Grupa kontrolna wykona proste ćwiczenia rozciągające w domu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie 3-miesięcznego treningu.
Zostaną one ocenione przed i pod koniec 3 miesięcy ćwiczeń z badaniami krwi w celu zmierzenia cząsteczek genetycznych związanych z metabolizmem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk, 21600
- Pamukkale University
-
Denizli, Indyk, 20100
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2 w wieku poniżej 10 lat i powyżej 1 roku.
- musi mieć odpowiednią terapię medyczną i dietę.
- nie wolno leczyć insuliną.
- musi ćwiczyć mniej niż 210 minut tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- wybitna choroba układu krążenia
- choroba wieńcowa
- umiarkowana do ciężkiej choroba zastawkowa
- migotanie przedsionków
- nieleczone nadciśnienie
- wrodzona wada serca
- retinopatia
- neuropatia
- makroalbuminuria
- choroba naczyń mózgowych
- frakcja wyrzutowa mniejsza niż 40
- wskaźnik masy ciała większy niż 35.
- wyraźne zmiany niedokrwienne w EKG w spoczynku lub podczas wysiłku.
- uzależnienie od papierosów lub alkoholu
- na lekach wpływających na dystrybucję tkanki tłuszczowej (takich jak insulina, tiazolidynodiony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności
Uczestnicy z cukrzycą typu 2 w grupie ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIE) będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na rowerze z dużą intensywnością, po których następują okresy niskiej intensywności pod obserwacją w szpitalu.
|
ćwiczenia aerobowe
|
Aktywny komparator: Ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy z cukrzycą typu 2 w grupie ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności (MIC) będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na rowerze o umiarkowanej intensywności podczas sesji pod obserwacją w szpitalu.
|
ćwiczenia aerobowe
|
Brak interwencji: Bez interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy z cukrzycą typu 2 w grupie ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności (MIC) będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na rowerze o umiarkowanej intensywności podczas sesji pod obserwacją w szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
molekuły genetyczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziom HbA1c w surowicy
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60116787-020/83243
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong