- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04181853
Effekten af aerob træning på genetiske molekyler (xnx)
29. september 2022 opdateret af: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Effekten af aerob træning på genetiske molekyler relateret til stofskifte
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af høj intensitet interval træning og moderat intensitet kontinuerlig træning på nogle genetiske molekyler hos patienter med type 2 diabetes mellitus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frivillige med type 2-diabetes mellitus vil blive evalueret med hensyn til enhver kontraindikation, der vil forhindre dem i at dyrke motion.
90 mandlige eller kvindelige frivillige, der er egnede i forhold til inklusions-/eksklusionskriterier, vil blive inviteret til undersøgelsen.
Frivillige vil blive tilfældigt fordelt til en af de 3 grupper.
Hver gruppe vil indeholde 30 deltagere.
1. gruppe vil lave aerob træning som er i form af høj intensitet interval træning 2. gruppe vil lave aerob træning som er i form af moderat intensitet kontinuerlig træning 3. Kontrol gruppe.
Træningsgrupper vil cykle under observation i hospitalsmiljøet.
Kontrolgruppen vil lave simple strækøvelser derhjemme.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en 3 måneders træning.
De vil blive evalueret før og i slutningen af de 3 måneders træning med blodprøver for at måle genetiske molekyler relateret til metabolisme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun, 21600
- Pamukkale University
-
Denizli, Kalkun, 20100
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Clinica diagnose af type 2 diabetes mellitus mindre end 10 år og mere end 1 år.
- skal have passende medicinsk behandling og kost.
- må ikke behandles med insulin.
- skal træne mindre end 210 minutter/uge
Ekskluderingskriterier:
- fremtrædende hjerte-kar-sygdom
- koronararteriesygdom
- moderat til svær klapsygdom
- atrieflimren
- ubehandlet hypertension
- medfødt hjertesygdom
- retinopati
- neuropati
- makro albuminuri
- cerebrovaskulær sygdom
- ejektionsfraktion mindre end 40
- kropsmasseindeks større end 35.
- fremtrædende iskæmiske ændringer i EKG i hvile eller under træning.
- cigaret- eller alkoholafhængighed
- på lægemidler, der forstyrrer distributionen af kropsfedt (såsom insulin, thiazolidindioner).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Højintensiv intervaløvelse
Deltagere med type 2-diabetes mellitus i gruppen med høj intensitetsintervaltræning (HIIE) vil lave aerob træning ved hjælp af cykel med høj intensitet efterfulgt af perioder med lav intensitet under observation på hospitalet.
|
aerob træning
|
|
Aktiv komparator: Moderat intensitet kontinuerlig træning
Deltagere med type 2-diabetes mellitus i gruppen med moderat intensitet kontinuerlig motion (MIC) vil lave aerob træning ved hjælp af cykel med moderat intensitet under sessionen under observation på hospitalet.
|
aerob træning
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere med type 2-diabetes mellitus i gruppen med moderat intensitet kontinuerlig motion (MIC) vil lave aerob træning ved hjælp af cykel med moderat intensitet under sessionen under observation på hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genetiske molekyler
Tidsramme: 12 uger
|
HbA1c niveau i serum
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2019
Først opslået (Faktiske)
2. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60116787-020/83243
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina