L'effetto dell'esercizio aerobico sulle molecole genetiche (xnx)
29 settembre 2022 aggiornato da: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
L'effetto dell'esercizio aerobico sulle molecole genetiche correlate al metabolismo
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'esercizio a intervalli ad alta intensità e dell'esercizio continuo a intensità moderata su alcune molecole genetiche in pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I volontari con diabete mellito di tipo 2 saranno valutati in termini di eventuali controindicazioni che impediranno loro di fare esercizio.
Saranno invitati allo studio 90 volontari maschi o femmine idonei in termini di criteri di inclusione/esclusione.
I volontari saranno distribuiti in modo casuale a uno dei 3 gruppi.
Ogni gruppo sarà composto da 30 partecipanti.
1. il gruppo eseguirà un esercizio aerobico sotto forma di esercizio a intervalli ad alta intensità 2. il gruppo eseguirà un esercizio aerobico sotto forma di esercizio continuo a intensità moderata 3. gruppo di controllo.
I gruppi di esercizi andranno in bicicletta sotto osservazione nell'ambiente ospedaliero.
Il gruppo di controllo eseguirà semplici esercizi di stretching a casa.
Ai partecipanti verrà richiesto di completare un esercizio di 3 mesi.
Saranno valutati prima e alla fine dei 3 mesi di esercizio con esami del sangue per misurare le molecole genetiche legate al metabolismo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino, 21600
- Pamukkale University
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Denizli, Tacchino, 20100
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica di diabete mellito di tipo 2 da meno di 10 anni e da più di 1 anno.
- deve avere una terapia medica e una dieta adeguate.
- non deve essere trattato con insulina.
- deve allenarsi meno di 210 minuti/settimana
Criteri di esclusione:
- importante malattia cardiovascolare
- coronaropatia
- malattia valvolare da moderata a grave
- fibrillazione atriale
- ipertensione non trattata
- cardiopatia congenita
- retinopatia
- neuropatia
- macroalbuminuria
- malattia cerebrovascolare
- frazione di eiezione inferiore a 40
- indice di massa corporea maggiore di 35.
- cambiamenti ischemici importanti nell'ECG a riposo o durante l'esercizio.
- dipendenza da sigarette o alcol
- su farmaci che interferiscono con la distribuzione del grasso corporeo (come insulina, tiazolidinedioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Esercizio a intervalli ad alta intensità
I partecipanti con diabete mellito di tipo 2 nel gruppo di esercizi ad intervalli ad alta intensità (HIIE) eseguiranno esercizi aerobici utilizzando la bicicletta ad alta intensità seguiti da periodi a bassa intensità sotto osservazione in ospedale.
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Esercizi di aerobica
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Comparatore attivo: Esercizio continuo di intensità moderata
I partecipanti con diabete mellito di tipo 2 nel gruppo di esercizio continuo di intensità moderata (MIC) effettueranno esercizio aerobico utilizzando la bicicletta a intensità moderata durante la sessione sotto osservazione in ospedale.
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Esercizi di aerobica
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Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti con diabete mellito di tipo 2 nel gruppo di esercizio continuo di intensità moderata (MIC) effettueranno esercizio aerobico utilizzando la bicicletta a intensità moderata durante la sessione sotto osservazione in ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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molecole genetiche
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Livello di HbA1c nel siero
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/83243
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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