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O efeito do exercício aeróbico em moléculas genéticas (xnx)

29 de setembro de 2022 atualizado por: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University

O Efeito do Exercício Aeróbico em Moléculas Genéticas Relacionadas com o Metabolismo

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do exercício intervalado de alta intensidade e do exercício contínuo de intensidade moderada em algumas moléculas genéticas em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os voluntários com diabetes mellitus tipo 2 serão avaliados quanto a qualquer contra-indicação que os impeça de praticar exercícios. Serão convidados para o estudo 90 voluntários do sexo masculino ou feminino que se enquadrem nos critérios de inclusão/exclusão. Os voluntários serão distribuídos aleatoriamente para um dos 3 grupos. Cada grupo terá 30 participantes. 1. grupo fará exercício aeróbico que é na forma de exercício intervalado de alta intensidade 2. grupo fará exercício aeróbico que é na forma de exercício contínuo de intensidade moderada 3. Grupo controle. Grupos de exercícios pedalarão sob observação no ambiente hospitalar. O grupo controle fará exercícios simples de alongamento em casa. Os participantes serão solicitados a completar 3 meses de exercícios. Serão avaliados antes e ao final dos 3 meses de exercício com exames de sangue para dosagem de moléculas genéticas relacionadas ao metabolismo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Denizli, Peru, 21600
        • Pamukkale University
      • Denizli, Peru, 20100
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico de Diabetes mellitus tipo 2 há menos de 10 anos e mais de 1 ano.

  • deve receber terapia médica e dieta apropriadas.
  • não devem ser tratados com insulina.
  • deve estar se exercitando menos de 210 minutos/semana

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular proeminente
  • doença arterial coronária
  • doença valvular moderada a grave
  • fibrilação atrial
  • hipertensão não tratada
  • cardiopatia congênita
  • retinopatia
  • neuropatia
  • macroalbuminúria
  • Doença cerebrovascular
  • fração de ejeção menor que 40
  • índice de massa corporal maior que 35.
  • alterações isquêmicas proeminentes no ECG em repouso ou durante o exercício.
  • dependência de cigarro ou álcool
  • em drogas que interferem na distribuição de gordura corporal (como insulina, tiazolidinedionas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício intervalado de alta intensidade
Os participantes com diabetes mellitus tipo 2 do grupo de exercícios intervalados de alta intensidade (HIIE) farão exercícios aeróbicos usando bicicleta em alta intensidade seguidos de períodos de baixa intensidade sob observação no hospital.
exercício aeróbico
Comparador Ativo: Exercício contínuo de intensidade moderada
Os participantes com Diabetes mellitus tipo 2 do grupo de exercício contínuo (CIM) de intensidade moderada farão exercício aeróbio utilizando bicicleta em intensidade moderada durante a sessão em observação no hospital.
exercício aeróbico
Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes com Diabetes mellitus tipo 2 do grupo de exercício contínuo (CIM) de intensidade moderada farão exercício aeróbio utilizando bicicleta em intensidade moderada durante a sessão em observação no hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
moléculas genéticas
Prazo: 12 semanas
Nível de HbA1c no soro
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 60116787-020/83243

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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