- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04181853
Effekten av aerob träning på genetiska molekyler (xnx)
29 september 2022 uppdaterad av: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Effekten av aerob träning på genetiska molekyler relaterade till metabolism
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av intervallträning med hög intensitet och kontinuerlig träning med måttlig intensitet på vissa genetiska molekyler hos patienter med typ 2-diabetes mellitus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frivilliga med typ 2-diabetes kommer att utvärderas med avseende på eventuella kontraindikationer som hindrar dem från att träna.
90 manliga eller kvinnliga frivilliga som är lämpliga när det gäller inklusions-/exkluderingskriterier kommer att bjudas in till studien.
Volontärer kommer att fördelas slumpmässigt till en av de 3 grupperna.
Varje grupp kommer att innehålla 30 deltagare.
1. grupp kommer att göra aerob träning som är i form av högintensiv intervallträning 2. grupp kommer att göra aerob träning som är i form av måttlig intensitet kontinuerlig träning 3. Kontrollgrupp.
Träningsgrupper kommer att cykla under observation i sjukhusmiljö.
Kontrollgruppen kommer att göra enkla stretchövningar hemma.
Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra en 3 månaders träning.
De kommer att utvärderas före och i slutet av de tre månadernas träning med blodprover för att mäta genetiska molekyler relaterade till ämnesomsättningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon, 21600
- Pamukkale University
-
Denizli, Kalkon, 20100
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Clinica diagnos av typ 2 Diabetes mellitus mindre än 10 år och mer än 1 år.
- måste ha lämplig medicinsk terapi och kost.
- får inte behandlas med insulin.
- måste träna mindre än 210 minuter/vecka
Exklusions kriterier:
- framstående hjärt-kärlsjukdom
- kranskärlssjukdom
- måttlig till svår valvulär sjukdom
- förmaksflimmer
- obehandlad hypertoni
- medfödd hjärtsjukdom
- retinopati
- neuropati
- makroalbuminuri
- cerebrovaskulär sjukdom
- ejektionsfraktion mindre än 40
- kroppsmassaindex större än 35.
- framträdande ischemiska förändringar i EKG i vila eller under träning.
- cigarett- eller alkoholberoende
- på läkemedel som stör distributionen av kroppsfett (som insulin, tiazolidindioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Högintensiv intervallträning
Deltagare med typ 2-diabetes mellitus i gruppen med hög intensitetsintervallträning (HIIE) kommer att träna aerobic med cykel med hög intensitet följt av lågintensiva perioder under observation på sjukhuset.
|
aerob träning
|
|
Aktiv komparator: Måttlig intensitet kontinuerlig träning
Deltagare med typ 2-diabetes mellitus i gruppen för måttlig intensitet kontinuerlig träning (MIC) kommer att träna aerobic med cykel med måttlig intensitet under sessionen under observation på sjukhuset.
|
aerob träning
|
|
Inget ingripande: Ingen intervention: Kontrollgrupp
Deltagare med typ 2-diabetes mellitus i gruppen för måttlig intensitet kontinuerlig träning (MIC) kommer att träna aerobic med cykel med måttlig intensitet under sessionen under observation på sjukhuset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genetiska molekyler
Tidsram: 12 veckor
|
HbA1c-nivån i serumet
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2019
Första postat (Faktisk)
2 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60116787-020/83243
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .