Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika a modulace střevní mikrobioty na následky těhotenství

26. července 2021 aktualizováno: Guanghui Li, Capital Medical University

Charakteristika a modulace střevní mikroflóry na základě důsledků těhotenství na základě kohorty zdraví matek a potomků

Vzhledem k tomu, že výskyt obezity matek a gestačního diabetu mellitu (GDM) celosvětově stoupá, stal se lékařským výzkumem, jak zlepšit nitroděložní prostředí potomků a předcházet obezitě a metabolickým onemocněním již od raného věku. Od roku 2012 časopisy jako Nature a Science uvádějí, že střevní mikroekologické prostředí složené ze střevních mikrobů a jejich interakcí se podílí na lidském těle a energetickém metabolismu a na řadě metabolických onemocnění včetně obezity a diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Incidence spolu úzce souvisí. Přestože střevní mikrobi mají významný vliv na lidské zdraví, výzkum střevní mikroekologie během těhotenství je stále v plenkách. Současný výzkum stále není jasný ohledně vztahu mezi střevní mikroekologií a výsledky těhotenství a zda může být potenciálním cílem pro regulaci metabolismu matky a nitroděložního prostředí plodu. Tato studie si proto klade za cíl regulovat těhotné ženy s nadváhou/obezitou pomocí mléčných výrobků obsahujících prebiotika ke zkoumání účinků intervencí zaměřených na střevní mikroby na metabolismus glukózy a lipidů, inzulínovou rezistenci a riziko GDM u těhotných žen s nadváhou/obezitou. Za účelem zlepšení nitroděložního prostředí a snížení rizika onemocnění plodu. Je velmi důležité a cenné zlepšit kvalitu narozené populace v Číně a zmírnit zdravotní ekonomickou zátěž způsobenou obezitou a metabolickými chorobami.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

375

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Čína, 100026
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 ~ 45 let
  • jediné těhotenství
  • týden zápisu 8-12 + 6 týdnů (na základě poslední menstruace nebo B-ultrazvukového monitorování)
  • BMI ≥ 25 kg / m2
  • žijící v Pekingu alespoň 5 let

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antibiotik, probiotik nebo prebiotik
  • pravidelně kouřit
  • pití alkoholu
  • koncepce technologie asistované plodnosti
  • duševním onemocněním, kteří nebyli schopni správně odpovědět na otázky nebo nebyli ochotni provádět dotazníková šetření
  • anamnéza bariatrické chirurgie
  • nedodržování dietních doporučení
  • Laktózová intolerance
  • alergie na mléčnou bílkovinu
  • hypertenze před otěhotněním, diabetes, hyperlipidemie, hepatitida, nefritida, gastrointestinální onemocnění (chronická gastritida, enteritida, žaludeční vřed a duodenální vřed atd.) a infekční onemocnění v anamnéze (hepatitida, tuberkulóza atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mléčná intervenční skupina obsahující prebiotika
Vyškolená dietoložka poskytuje rady ohledně diety, cvičení a přibírání na váze během těhotenství na základě pokynů pro výživu matek a doporučení Dietary Pagoda vyvinutých Čínským institutem výživy matek a dětí. Na tomto základě byla provedena intervence s použitím mléčných výrobků s obsahem prebiotik (200 g/den).
Vyškolená dietoložka poskytuje rady ohledně diety, cvičení a přibírání na váze během těhotenství na základě pokynů pro výživu matek a doporučení Dietary Pagoda vyvinutých Čínským institutem výživy matek a dětí.
Aktivní komparátor: Dietní intervenční skupina
Vyškolená dietoložka poskytuje rady ohledně diety, cvičení a přibírání na váze během těhotenství na základě pokynů pro výživu matek a doporučení Dietary Pagoda vyvinutých Čínským institutem výživy matek a dětí.
Žádný zásah: Konvenční pečovatelská skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt gestačního diabetes mellitus
Časové okno: Až 28 týdnů
Diagnostika GDM na základě výsledku OGTT dle kritéria IADPSG za 24 až 28 týdnů. Budeme porovnávat výskyt GDM v těchto třech skupinách.
Až 28 týdnů
Změna hmotnosti během těhotenství
Časové okno: Během těhotenství v průměru 38 týdnů
Požádali jsme těhotnou ženu, aby ráno v den kontroly po močení zvážila svou váhu na stejné váze a řekla porodníkovi, aby zaznamenal. Porovnejte přírůstek hmotnosti během těhotenství mezi třemi skupinami.
Během těhotenství v průměru 38 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit