Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakteristikk og modulering av tarmmikrobiota på konsekvensene av graviditet

26. juli 2021 oppdatert av: Guanghui Li, Capital Medical University

Karakteristikk og modulering av tarmmikrobiota på konsekvensene av graviditet basert på helsekohorten for mor og avkom

Siden forekomsten av fedme hos mor og svangerskapsdiabetes (GDM) øker globalt, har det blitt medisinsk forskning på hvordan man kan forbedre det intrauterine miljøet til avkommet og forebygge overvekt og metabolske sykdommer fra tidlig liv. Siden 2012 har tidsskrifter som Nature og Science rapportert at tarmmikroøkologiske miljøer sammensatt av tarmmikrober og deres interaksjoner er involvert i menneskekroppen og energimetabolismen, og en rekke metabolske sykdommer inkludert fedme og type 2 diabetes mellitus (T2DM). Forekomsten er nært beslektet. Selv om tarmmikrober har en viktig innvirkning på menneskers helse, er forskningen på tarmmikroøkologi under graviditet fortsatt i sin spede begynnelse. Den nåværende forskningen er fortsatt uklar om forholdet mellom intestinal mikroøkologi og graviditetsutfall og om det kan være et potensielt mål for å regulere maternal metabolisme og føtalt intrauterint miljø. Derfor har denne studien som mål å regulere overvektige/fedme gravide kvinner ved å bruke prebiotikaholdige meieriprodukter for å utforske effekten av intervensjoner rettet mot tarmmikrober på glukose- og lipidmetabolisme, insulinresistens og risiko for GDM hos overvektige/fedme gravide. For å forbedre det intrauterine miljøet og redusere risikoen for fostersykdommer. Det er av stor betydning og verdi å forbedre kvaliteten på fødselsbefolkningen i Kina og å lindre den medisinske økonomiske byrden forårsaket av fedme og metabolske sykdommer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

375

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Kina, 100026
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-45 år
  • enkelt graviditet
  • påmelding uke 8-12 + 6 uker (basert på siste menstruasjon eller B-ultralydovervåking)
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • bodd i Beijing i minst 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tar antibiotika, probiotika eller prebiotika
  • røyker regelmessig
  • drikker alkohol
  • unnfangelse av assistert fertilitetsteknologi
  • psykiske lidelser som ikke var i stand til å svare riktig på spørsmål eller ikke var villige til å gjennomføre spørreskjemaundersøkelser
  • historie med fedmekirurgi
  • ikke følger kostholdsanbefalingene
  • Laktoseintoleranse
  • melkeproteinallergi
  • hypertensjon før graviditet, diabetes, hyperlipidemi, hepatitt, nefritt, gastrointestinale sykdommer (kronisk gastritt, enteritt, magesår og duodenalsår, etc.) og en historie med infeksjonssykdommer (hepatitt, tuberkulose, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prebiotikaholdig meieriintervensjonsgruppe
Den trente kostholdseksperten gir veiledning om kosthold, trening og vektøkning under graviditet basert på Maternal Dietary Guidelines og Dietary Pagoda-anbefalingene utviklet av Chinese Institute of Maternal and Child Nutrition. På dette grunnlaget ble det utført intervensjon med prebiotikaholdige meieriprodukter (200g/dag).
Den trente kostholdseksperten gir veiledning om kosthold, trening og vektøkning under graviditet basert på Maternal Dietary Guidelines og Dietary Pagoda-anbefalingene utviklet av Chinese Institute of Maternal and Child Nutrition.
Aktiv komparator: Diettintervensjonsgruppe
Den trente kostholdseksperten gir veiledning om kosthold, trening og vektøkning under graviditet basert på Maternal Dietary Guidelines og Dietary Pagoda-anbefalingene utviklet av Chinese Institute of Maternal and Child Nutrition.
Ingen inngripen: Konvensjonell omsorgsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av svangerskapsdiabetes mellitus
Tidsramme: Opptil 28 uker
Diagnosen GDM basert på resultatet av OGTT i henhold til IADPSG-kriteriet etter 24 til 28 uker. Vi vil sammenligne forekomsten av GDM i disse tre gruppene.
Opptil 28 uker
Vektendring under graviditet
Tidsramme: Under svangerskapet, i gjennomsnitt 38 uker
Vi ba gravide om å veie vekten ved hjelp av samme vekt om morgenen på inspeksjonsdagen etter urinering og be fødselslegen om å ta opp. Sammenlign vektøkningen under graviditeten blant tre grupper.
Under svangerskapet, i gjennomsnitt 38 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes mellitus

Kliniske studier på Prebiotikaholdig meieri

3
Abonnere