Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristisk og modulering af tarmmikrobiota på konsekvenserne af graviditet

26. juli 2021 opdateret af: Guanghui Li, Capital Medical University

Karakteristisk og modulering af tarmmikrobiota på konsekvenserne af graviditet baseret på mødres og afkoms sundhedskohorte

Siden forekomsten af ​​maternel fedme og svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er stigende globalt, er det blevet en medicinsk forskning, hvordan man kan forbedre afkommets intrauterine miljø og forebygge fedme og metaboliske sygdomme fra det tidlige liv. Siden 2012 har tidsskrifter som Nature og Science rapporteret, at tarmmikroøkologiske miljøer sammensat af tarmmikrober og deres interaktioner er involveret i menneskets krop og energimetabolisme og en række metaboliske sygdomme, herunder fedme og type 2 diabetes mellitus (T2DM). Incidensen er tæt forbundet. Selvom tarmmikrober har en vigtig indflydelse på menneskers sundhed, er forskningen i tarmmikroøkologi under graviditet stadig i sin vorden. Den nuværende forskning er stadig uklar om forholdet mellem tarmmikroøkologi og graviditetsresultater, og om det kan være et potentielt mål for regulering af moderens metabolisme og føtalt intrauterint miljø. Derfor sigter denne undersøgelse på at regulere overvægtige/fede gravide kvinder ved at bruge præbiotikaholdige mejeriprodukter til at udforske virkningerne af interventioner rettet mod tarmmikrober på glukose- og lipidmetabolisme, insulinresistens og risiko for GDM hos overvægtige/fede gravide. For at forbedre det intrauterine miljø og reducere risikoen for fostersygdomme. Det er af stor betydning og værdi at forbedre kvaliteten af ​​fødselsbefolkningen i Kina og afhjælpe den medicinske økonomiske byrde forårsaget af fedme og stofskiftesygdomme.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

375

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Kina, 100026
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-45 år
  • enkelt graviditet
  • tilmelding uge 8-12 + 6 uger (baseret på sidste menstruation eller B-ultralydsmonitorering)
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • boet i Beijing i mindst 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tager antibiotika, probiotika eller præbiotika
  • ryger regelmæssigt
  • drikke alkohol
  • undfangelse af assisteret fertilitetsteknologi
  • psykisk sygdom, som ikke var i stand til at besvare spørgsmål korrekt eller ikke var villige til at gennemføre spørgeskemaundersøgelser
  • historie med fedmekirurgi
  • ikke følger kostanbefalinger
  • Laktoseintolerance
  • mælkeproteinallergi
  • præ-graviditetshypertension, diabetes, hyperlipidæmi, hepatitis, nefritis, gastrointestinale sygdomme (kronisk gastritis, enteritis, mavesår og duodenalsår osv.) og en historie med infektionssygdomme (hepatitis, tuberkulose osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præbiotikaholdige mejeriinterventionsgruppe
Den uddannede diætist giver vejledning om kost, motion og vægtøgning under graviditeten baseret på Maternal Dietary Guidelines og Dietary Pagoda-anbefalingerne udviklet af Chinese Institute of Maternal and Child Nutrition. På dette grundlag blev der foretaget intervention med præbiotikaholdige mejeriprodukter (200g/dag).
Den uddannede diætist giver vejledning om kost, motion og vægtøgning under graviditeten baseret på Maternal Dietary Guidelines og Dietary Pagoda-anbefalingerne udviklet af Chinese Institute of Maternal and Child Nutrition.
Aktiv komparator: Diætinterventionsgruppe
Den uddannede diætist giver vejledning om kost, motion og vægtøgning under graviditeten baseret på Maternal Dietary Guidelines og Dietary Pagoda-anbefalingerne udviklet af Chinese Institute of Maternal and Child Nutrition.
Ingen indgriben: Konventionel plejegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: Op til 28 uger
Diagnosen GDM baseret på resultatet af OGTT i henhold til IADPSG-kriteriet i 24 til 28 uger. Vi vil sammenligne forekomsten af ​​GDM i disse tre grupper.
Op til 28 uger
Vægtændring under graviditet
Tidsramme: Under graviditeten i gennemsnit 38 uger
Vi bad gravide kvinder om at veje deres vægt ved hjælp af den samme vægt om morgenen på inspektionsdagen efter vandladning og fortælle fødselslægen om at registrere. Sammenlign vægtøgningen under graviditeten blandt tre grupper.
Under graviditeten i gennemsnit 38 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (Faktiske)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner