Karakteristiek en modulatie van darmmicrobiota op de gevolgen van zwangerschap
26 juli 2021 bijgewerkt door: Guanghui Li, Capital Medical University
Karakteristiek en modulatie van darmmicrobiota op de gevolgen van zwangerschap op basis van het maternale en nakomelingengezondheidscohort
Aangezien de incidentie van maternale obesitas en zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) wereldwijd toeneemt, is het een medisch onderzoek geworden om de intra-uteriene omgeving van het nageslacht te verbeteren en obesitas en stofwisselingsziekten vanaf het vroege leven te voorkomen.
Sinds 2012 hebben tijdschriften als Nature en Science gemeld dat micro-ecologische omgevingen in de darm, bestaande uit darmmicroben en hun interacties, betrokken zijn bij het menselijk lichaam en het energiemetabolisme, en bij een verscheidenheid aan stofwisselingsziekten, waaronder obesitas en diabetes mellitus type 2 (T2DM).
De incidentie is nauw verwant.
Hoewel darmmicroben een belangrijke invloed hebben op de gezondheid van de mens, staat het onderzoek naar darmmicro-ecologie tijdens de zwangerschap nog in de kinderschoenen.
Het huidige onderzoek is nog steeds onduidelijk over de relatie tussen intestinale micro-ecologie en zwangerschapsuitkomsten en of dit een potentieel doelwit kan zijn voor het reguleren van het maternale metabolisme en de foetale intra-uteriene omgeving.
Daarom heeft deze studie tot doel zwangere vrouwen met overgewicht/obesitas te reguleren door gebruik te maken van prebiotica-bevattende zuivelproducten om de effecten te onderzoeken van interventies gericht op darmmicroben op het glucose- en lipidenmetabolisme, insulineresistentie en het risico op GDM bij zwangere vrouwen met overgewicht/obesitas.
Om de intra-uteriene omgeving te verbeteren en het risico op foetale ziekten te verminderen.
Het is van grote betekenis en waarde om de kwaliteit van de geboortepopulatie in China te verbeteren en de medisch-economische last als gevolg van obesitas en stofwisselingsziekten te verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
375
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chaoyang
-
Beijing, Chaoyang, China, 100026
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 ~ 45 jaar
- een enkele zwangerschap
- inschrijving week 8-12 + 6 weken (op basis van laatste menstruatie of B-echo monitoring)
- BMI ≥ 25kg/m2
- minimaal 5 jaar in Peking wonen
Uitsluitingscriteria:
- Antibiotica, probiotica of prebiotica nemen
- regelmatig roken
- alcohol drinken
- conceptie van geassisteerde vruchtbaarheidstechnologie
- geestesziekte die de vragen niet correct konden beantwoorden of niet bereid waren vragenlijstenquêtes uit te voeren
- geschiedenis van bariatrische chirurgie
- het niet opvolgen van voedingsadviezen
- Lactose intolerantie
- allergie voor melkeiwitten
- pre-zwangerschap hypertensie, diabetes, Hyperlipidemie, hepatitis, nefritis, gastro-intestinale aandoeningen (chronische gastritis, enteritis, maagzweer en darmzweer, enz.) en een voorgeschiedenis van infectieziekten (hepatitis, tuberculose, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prebiotische zuivelinterventiegroep
|
De getrainde diëtist geeft advies over voeding, lichaamsbeweging en gewichtstoename tijdens de zwangerschap op basis van de Maternal Dietary Guidelines en Dietary Pagoda-aanbevelingen ontwikkeld door het Chinese Institute of Maternal and Child Nutrition.
Op basis hiervan werd ingegrepen met prebiotica-bevattende zuivelproducten (200g/dag).
De getrainde diëtist geeft advies over voeding, lichaamsbeweging en gewichtstoename tijdens de zwangerschap op basis van de Maternal Dietary Guidelines en Dietary Pagoda-aanbevelingen ontwikkeld door het Chinese Institute of Maternal and Child Nutrition.
|
|
Actieve vergelijker: Dieet interventiegroep
|
De getrainde diëtist geeft advies over voeding, lichaamsbeweging en gewichtstoename tijdens de zwangerschap op basis van de Maternal Dietary Guidelines en Dietary Pagoda-aanbevelingen ontwikkeld door het Chinese Institute of Maternal and Child Nutrition.
|
|
Geen tussenkomst: Conventionele zorggroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van zwangerschapsdiabetes mellitus
Tijdsspanne: Tot 28 weken
|
De diagnose GDM op basis van het resultaat van OGTT volgens IADPSG-criterium in 24 tot 28 weken.
We zullen de incidentie van GDM in deze drie groepen vergelijken.
|
Tot 28 weken
|
|
Gewichtsverandering tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap gemiddeld 38 weken
|
We vroegen de zwangere vrouw om hun gewicht te wegen met dezelfde weegschaal in de ochtend van de inspectiedag na het plassen en de verloskundige te vertellen dat te registreren.
Vergelijk de gewichtstoename tijdens de zwangerschap tussen drie groepen.
|
Tijdens de zwangerschap gemiddeld 38 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-KY-015-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .