Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика и модуляция кишечной микробиоты в зависимости от последствий беременности

26 июля 2021 г. обновлено: Guanghui Li, Capital Medical University

Характеристика и модуляция микробиоты кишечника в зависимости от последствий беременности на основе когорты здоровья матери и потомства

Поскольку заболеваемость материнским ожирением и гестационным сахарным диабетом (ГСД) растет во всем мире, то, как улучшить внутриутробную среду потомства и предотвратить ожирение и метаболические заболевания в раннем возрасте, стало предметом медицинских исследований. С 2012 года такие журналы, как Nature и Science, сообщают, что микроэкологическая среда кишечника, состоящая из кишечных микробов и их взаимодействий, участвует в организме человека и энергетическом обмене, а также в различных метаболических заболеваниях, включая ожирение и сахарный диабет 2 типа (СД2). Заболеваемость тесно связана. Хотя кишечные микробы оказывают важное влияние на здоровье человека, исследования микроэкологии кишечника во время беременности все еще находятся в зачаточном состоянии. Текущие исследования до сих пор неясны в отношении взаимосвязи между микроэкологией кишечника и исходами беременности, а также того, может ли он быть потенциальной мишенью для регуляции материнского метаболизма и внутриутробной среды плода. Таким образом, это исследование направлено на регулирование беременных женщин с избыточным весом / ожирением с помощью молочных продуктов, содержащих пребиотики, для изучения влияния вмешательств, направленных на кишечные микробы, на метаболизм глюкозы и липидов, резистентность к инсулину и риск ГСД у беременных женщин с избыточным весом / ожирением. С целью улучшения внутриутробной среды и снижения риска заболеваний плода. Улучшение качества рождаемости в Китае и облегчение медицинского экономического бремени, вызванного ожирением и метаболическими заболеваниями, имеет большое значение и ценность.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

375

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Китай, 100026
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 ~ 45 лет
  • одноплодная беременность
  • зачисление неделя 8-12 + 6 недель (на основании последней менструации или В-УЗИ)
  • ИМТ ≥ 25 кг/м2
  • проживание в Пекине не менее 5 лет

Критерий исключения:

  • Прием антибиотиков, пробиотиков или пребиотиков
  • регулярно курить
  • употребление алкоголя
  • концепция вспомогательных технологий бесплодия
  • психические заболевания, которые не могли правильно ответить на вопросы или не желали проводить анкетирование
  • история бариатрической хирургии
  • несоблюдение диетических рекомендаций
  • Непереносимость лактозы
  • аллергия на молочный белок
  • предбеременная артериальная гипертензия, сахарный диабет, гиперлипидемия, гепатит, нефрит, заболевания ЖКТ (хронический гастрит, энтерит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.) и инфекционные заболевания в анамнезе (гепатиты, туберкулез и др.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа интервенционных молочных продуктов, содержащих пребиотики
Обученный диетолог дает рекомендации по диете, физическим упражнениям и набору веса во время беременности на основе Руководства по питанию матери и рекомендаций диетической пагоды, разработанных Китайским институтом питания матери и ребенка. Исходя из этого, вмешательство проводилось с использованием молочных продуктов, содержащих пребиотики (200 г/день).
Обученный диетолог дает рекомендации по диете, физическим упражнениям и набору веса во время беременности на основе Руководства по питанию матери и рекомендаций диетической пагоды, разработанных Китайским институтом питания матери и ребенка.
Активный компаратор: Группа диетического вмешательства
Обученный диетолог дает рекомендации по диете, физическим упражнениям и набору веса во время беременности на основе Руководства по питанию матери и рекомендаций диетической пагоды, разработанных Китайским институтом питания матери и ребенка.
Без вмешательства: Группа обычного ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость гестационным сахарным диабетом
Временное ограничение: До 28 недель
Диагноз ГСД ставится на основании результатов ПГТТ по критерию IADPSG в сроки от 24 до 28 недель. Мы сравним заболеваемость ГСД в этих трех группах.
До 28 недель
Изменение веса во время беременности
Временное ограничение: При беременности в среднем 38 недель
Мы просили беременную взвесить свой вес на тех же весах утром в день осмотра после мочеиспускания и сказать акушеру, чтобы он сделал запись. Сравните прибавку в весе во время беременности среди трех групп.
При беременности в среднем 38 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Молочные продукты с пребиотиками

Подписаться