Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Características y Modulación de la Microbiota Intestinal sobre las Consecuencias del Embarazo

26 de julio de 2021 actualizado por: Guanghui Li, Capital Medical University

Características y modulación de la microbiota intestinal sobre las consecuencias del embarazo según la cohorte de salud materna e infantil

Dado que la incidencia de la obesidad materna y la diabetes mellitus gestacional (DMG) está aumentando a nivel mundial, la forma de mejorar el entorno intrauterino de la descendencia y prevenir la obesidad y las enfermedades metabólicas desde los primeros años de vida se ha convertido en una investigación médica. Desde 2012, revistas como Nature y Science han informado que los entornos microecológicos intestinales compuestos por microbios intestinales y sus interacciones están involucrados en el cuerpo humano y el metabolismo energético, y en una variedad de enfermedades metabólicas, como la obesidad y la diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). La incidencia está estrechamente relacionada. Aunque los microbios intestinales tienen un impacto importante en la salud humana, la investigación sobre la microecología intestinal durante el embarazo aún está en pañales. La investigación actual aún no está clara sobre la relación entre la microecología intestinal y los resultados del embarazo y si puede ser un objetivo potencial para regular el metabolismo materno y el entorno intrauterino fetal. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo regular a las mujeres embarazadas con sobrepeso/obesidad mediante el uso de productos lácteos que contienen prebióticos para explorar los efectos de las intervenciones dirigidas a los microbios intestinales sobre el metabolismo de la glucosa y los lípidos, la resistencia a la insulina y el riesgo de DMG en mujeres embarazadas con sobrepeso/obesidad. Con el fin de mejorar el ambiente intrauterino y reducir el riesgo de enfermedades fetales. Es de gran importancia y valor mejorar la calidad de la población nacida en China y aliviar la carga económica médica causada por la obesidad y las enfermedades metabólicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

375

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Porcelana, 100026
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 ~ 45 años
  • embarazo único
  • inscripción semana 8-12 + 6 semanas (basado en el último período menstrual o monitoreo de ultrasonido B)
  • IMC ≥ 25 kg/m2
  • viviendo en Beijing durante al menos 5 años

Criterio de exclusión:

  • Tomar antibióticos, probióticos o prebióticos
  • fumando regularmente
  • bebiendo alcohol
  • concepción de tecnología de fertilidad asistida
  • enfermedad mental que no pudieron responder correctamente las preguntas o no quisieron realizar cuestionarios
  • historia de la cirugia bariátrica
  • no seguir las recomendaciones dietéticas
  • Intolerancia a la lactosa
  • alergia a la proteina de la leche
  • hipertensión pregestacional, diabetes, hiperlipidemia, hepatitis, nefritis, enfermedades gastrointestinales (gastritis crónica, enteritis, úlcera gástrica y úlcera duodenal, etc.) y antecedentes de enfermedades infecciosas (hepatitis, tuberculosis, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención de productos lácteos que contienen prebióticos
El dietista capacitado brinda orientación sobre la dieta, el ejercicio y el aumento de peso durante el embarazo según las Pautas dietéticas maternas y las recomendaciones de la Pagoda dietética desarrolladas por el Instituto chino de nutrición maternoinfantil. Sobre esta base, la intervención se llevó a cabo utilizando productos lácteos que contienen prebióticos (200 g/día).
El dietista capacitado brinda orientación sobre la dieta, el ejercicio y el aumento de peso durante el embarazo según las Pautas dietéticas maternas y las recomendaciones de la Pagoda dietética desarrolladas por el Instituto chino de nutrición maternoinfantil.
Comparador activo: Grupo de intervención dietética
El dietista capacitado brinda orientación sobre la dieta, el ejercicio y el aumento de peso durante el embarazo según las Pautas dietéticas maternas y las recomendaciones de la Pagoda dietética desarrolladas por el Instituto chino de nutrición maternoinfantil.
Sin intervención: Grupo de atención convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de la diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: Hasta 28 semanas
El diagnóstico de DMG basado en el resultado de la SOG según el criterio IADPSG en 24 a 28 semanas. Compararemos la incidencia de DMG en estos tres grupos.
Hasta 28 semanas
Cambio de peso durante el embarazo
Periodo de tiempo: Durante el embarazo, un promedio de 38 semanas
Le pedimos a la mujer embarazada que pesara su peso usando la misma balanza en la mañana del día de la inspección después de orinar y le dijimos al obstetra que lo registrara. Compare el aumento de peso durante el embarazo entre tres grupos.
Durante el embarazo, un promedio de 38 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus gestacional

Ensayos clínicos sobre Lácteos que contienen prebióticos

3
Suscribir