Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiotan ominaisuus ja modulaatio raskauden seurauksista

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Guanghui Li, Capital Medical University

Suoliston mikrobiotan ominaisuus ja modulaatio raskauden seurauksista äitien ja jälkeläisten terveyskohortin perusteella

Koska äitien liikalihavuuden ja raskausdiabeteksen (GDM) ilmaantuvuus on kasvussa maailmanlaajuisesti, jälkeläisten kohdunsisäisen ympäristön parantaminen sekä liikalihavuuden ja aineenvaihduntasairauksien ehkäiseminen varhaisesta iästä lähtien on tullut lääketieteelliseksi tutkimukseksi. Vuodesta 2012 lähtien Nature and Science -lehdet ovat raportoineet, että suoliston mikroekologiset ympäristöt, jotka koostuvat suoliston mikrobeista ja niiden vuorovaikutuksista, ovat osallisena ihmiskehon ja energian aineenvaihdunnassa sekä monissa aineenvaihduntasairauksissa, mukaan lukien liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM). Ilmaantuvuus liittyy läheisesti toisiinsa. Vaikka suoliston mikrobit vaikuttavat merkittävästi ihmisten terveyteen, raskaudenaikaisen suoliston mikroekologian tutkimus on vielä lapsenkengissään. Nykyinen tutkimus on edelleen epäselvä suoliston mikroekologian ja raskauden tulosten välisestä suhteesta ja siitä, voiko se olla mahdollinen kohde äidin aineenvaihdunnan ja sikiön kohdunsisäisen ympäristön säätelylle. Siksi tällä tutkimuksella pyritään säätelemään ylipainoisia/lihavia raskaana olevia naisia ​​käyttämällä prebiootteja sisältäviä maitotuotteita tutkiakseen suoliston mikrobeihin kohdistuvien interventioiden vaikutuksia glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan, insuliiniresistenssiin ja GDM-riskiin ylipainoisilla/lihavilla raskaana olevilla naisilla. Kohdunsisäisen ympäristön parantamiseksi ja sikiösairauksien riskin vähentämiseksi. Kiinan syntymäväestön laadun parantaminen sekä liikalihavuuden ja aineenvaihduntasairauksien aiheuttaman lääketieteellisen taloudellisen taakan keventäminen on erittäin tärkeää ja arvokasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

375

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Kiina, 100026
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45 vuotta
  • yksittäinen raskaus
  • Ilmoittautumisviikko 8-12 + 6 viikkoa (perustuen viimeisiin kuukautisiin tai B-ultraääni seurantaan)
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • asunut Pekingissä vähintään 5 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottien, probioottien tai prebioottien ottaminen
  • tupakoi säännöllisesti
  • juoda alkoholia
  • avustettu hedelmällisyysteknologia
  • mielenterveysongelmia, jotka eivät kyenneet vastaamaan kysymyksiin oikein tai eivät olleet halukkaita tekemään kyselytutkimuksia
  • bariatrisen leikkauksen historia
  • ei noudata ravitsemussuosituksia
  • Laktoosi-intoleranssi
  • maitoproteiiniallergia
  • raskautta edeltävä verenpainetauti, diabetes, hyperlipidemia, hepatiitti, nefriitti, maha-suolikanavan sairaudet (krooninen gastriitti, enteriitti, maha- ja pohjukaissuolihaava jne.) ja aiemmat infektiotaudit (hepatiitti, tuberkuloosi jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Prebiootteja sisältävä maitotuotteiden interventioryhmä
Koulutettu ravitsemusterapeutti antaa ohjeita ruokavalioon, liikuntaan ja painonnousuun raskauden aikana Kiinan äitien ja lasten ravitsemusinstituutin kehittämien äitien ruokavalioohjeiden ja ruokavaliopagodin suositusten perusteella. Tämän perusteella interventio suoritettiin käyttämällä prebioottisia maitotuotteita (200g/vrk).
Koulutettu ravitsemusterapeutti antaa ohjeita ruokavalioon, liikuntaan ja painonnousuun raskauden aikana Kiinan äitien ja lasten ravitsemusinstituutin kehittämien äitien ruokavalioohjeiden ja ruokavaliopagodin suositusten perusteella.
Active Comparator: Ruokavalion interventioryhmä
Koulutettu ravitsemusterapeutti antaa ohjeita ruokavalioon, liikuntaan ja painonnousuun raskauden aikana Kiinan äitien ja lasten ravitsemusinstituutin kehittämien äitien ruokavalioohjeiden ja ruokavaliopagodin suositusten perusteella.
Ei väliintuloa: Perinteinen hoitoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausdiabetes mellituksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
GDM-diagnoosi OGTT:n tuloksen perusteella IADPSG-kriteerin mukaan 24-28 viikossa. Vertailemme GDM:n esiintyvyyttä näissä kolmessa ryhmässä.
Jopa 28 viikkoa
Painonmuutos raskauden aikana
Aikaikkuna: Raskauden aikana keskimäärin 38 viikkoa
Pyysimme raskaana olevaa naista punnitsemaan painonsa samalla vaa'alla tarkastuspäivän aamuna virtsaamisen jälkeen ja käskemään synnytyslääkäriä kirjaamaan. Vertaa painonnousua raskauden aikana kolmen ryhmän kesken.
Raskauden aikana keskimäärin 38 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa