Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka i modulacja mikroflory jelitowej na konsekwencje ciąży

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Guanghui Li, Capital Medical University

Charakterystyka i modulacja mikroflory jelitowej na konsekwencje ciąży w oparciu o kohortę zdrowia matki i potomstwa

Ponieważ częstość występowania otyłości u matek i cukrzycy ciężarnych (GDM) rośnie na całym świecie, sposoby poprawy środowiska wewnątrzmacicznego potomstwa i zapobiegania otyłości i chorobom metabolicznym od wczesnych lat życia stały się badaniami medycznymi. Od 2012 r. czasopisma takie jak Nature i Science informują, że mikroorganizmy jelitowe i ich interakcje są zaangażowane w metabolizm energetyczny organizmu człowieka oraz różne choroby metaboliczne, w tym otyłość i cukrzycę typu 2 (T2DM). Częstość występowania jest ściśle powiązana. Chociaż drobnoustroje jelitowe mają istotny wpływ na zdrowie człowieka, badania nad mikroekologią jelit w czasie ciąży są wciąż w powijakach. Obecne badania wciąż nie są jasne, co do związku między mikroekologią jelit a wynikami ciąży oraz czy może być potencjalnym celem regulacji metabolizmu matki i środowiska wewnątrzmacicznego płodu. Dlatego niniejsze badanie ma na celu regulację kobiet w ciąży z nadwagą/otyłością poprzez stosowanie produktów mlecznych zawierających prebiotyki w celu zbadania wpływu interwencji ukierunkowanych na drobnoustroje jelitowe na metabolizm glukozy i lipidów, insulinooporność i ryzyko GDM u kobiet w ciąży z nadwagą/otyłością. W celu poprawy środowiska wewnątrzmacicznego i zmniejszenia ryzyka wystąpienia chorób płodu. Ogromne znaczenie i wartość ma poprawa jakości populacji urodzeń w Chinach oraz zmniejszenie medycznego obciążenia ekonomicznego spowodowanego otyłością i chorobami metabolicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

375

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Chiny, 100026
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 ~ 45 lat
  • pojedyncza ciąża
  • rekrutacja tydzień 8-12 + 6 tygodni (na podstawie ostatniej miesiączki lub monitoringu B-USG)
  • BMI ≥ 25kg/m2
  • mieszka w Pekinie od co najmniej 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie antybiotyków, probiotyków lub prebiotyków
  • regularnie palić
  • picie alkoholu
  • koncepcja technologii wspomaganej płodności
  • z chorobą psychiczną, którzy nie potrafili poprawnie odpowiedzieć na pytania lub nie chcieli przeprowadzić ankiety
  • historia chirurgii bariatrycznej
  • nieprzestrzeganie zaleceń dietetycznych
  • Nietolerancja laktozy
  • alergia na białko mleka
  • nadciśnienie przedciążowe, cukrzyca, hiperlipidemia, zapalenie wątroby, zapalenie nerek, choroby przewodu pokarmowego (przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelit, wrzód żołądka i dwunastnicy itp.) oraz choroby zakaźne w wywiadzie (zapalenie wątroby, gruźlica itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna nabiału zawierającego prebiotyki
Suplement diety: Nabiał zawierający prebiotyki
Wyszkolony dietetyk udziela wskazówek dotyczących diety, ćwiczeń i przybierania na wadze w czasie ciąży w oparciu o wytyczne żywieniowe dla matek i zalecenia dietetycznej pagody opracowane przez Chiński Instytut Żywienia Matki i Dziecka. Na tej podstawie przeprowadzono interwencję z wykorzystaniem produktów mlecznych zawierających prebiotyki (200 g/dzień).
Suplement diety: Interwencja dietetyczna
Wyszkolony dietetyk udziela wskazówek dotyczących diety, ćwiczeń i przybierania na wadze w czasie ciąży w oparciu o wytyczne żywieniowe dla matek i zalecenia dietetycznej pagody opracowane przez Chiński Instytut Żywienia Matki i Dziecka.
Aktywny komparator: Dietetyczna grupa interwencyjna
Suplement diety: Interwencja dietetyczna
Wyszkolony dietetyk udziela wskazówek dotyczących diety, ćwiczeń i przybierania na wadze w czasie ciąży w oparciu o wytyczne żywieniowe dla matek i zalecenia dietetycznej pagody opracowane przez Chiński Instytut Żywienia Matki i Dziecka.
Brak interwencji: Konwencjonalna grupa opiekuńcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania cukrzycy ciążowej
Ramy czasowe: Do 28 tygodni
Rozpoznanie GDM na podstawie wyniku OGTT według kryterium IADPSG w okresie od 24 do 28 tygodni. Porównamy częstość występowania GDM w tych trzech grupach.
Do 28 tygodni
Zmiana masy ciała w czasie ciąży
Ramy czasowe: Podczas ciąży średnio 38 tygodni
Poprosiliśmy kobiety w ciąży, aby zważyły ​​się na tej samej wadze rano w dniu kontroli po oddaniu moczu i kazały położnikowi to zapisać. Porównaj przyrost masy ciała podczas ciąży w trzech grupach.
Podczas ciąży średnio 38 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-KY-015-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciążowa

Badania kliniczne na Nabiał zawierający prebiotyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj