LPP , MP a DP: Vztah s mortalitou a SOFA u mechanicky ventilovaných pacientů na pohotovosti, oddělení a JIP (LUMEDRI-MORT)
7. dubna 2020 aktualizováno: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, Jose Ivan Rodriguez de Molina Serrano
Vztah plicní ochranné ventilace, mechanického výkonu a hnacího tlaku s mortalitou a SOFA mechanicky ventilovaných pacientů na pohotovosti, oddělení a JIP ve Všeobecné nemocnici 11 IMSS Piedras Negras, Coahuila
Prospektivní, observační, longitudinální studie, září 2019 až březen 2020 všech dospělých pacientů, kteří vyžadovali invazivní mechanickou ventilaci léčených ve Všeobecné nemocnici zóny 11 IMSS v Piedras Negras, Coahuila.
Výzkumníci se zaměřují na posouzení vztahu plicní ochranné ventilace, mechanického výkonu a hnacího tlaku na mortalitu a SOFA mechanicky ventilovaných pacientů uvnitř a vně JIP ve Všeobecné nemocnici zóny 11 Piedras Negras, IMSS
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Prospektivní, observační, longitudinální studie od září 2019 do února 2020 u všech dospělých pacientů, kteří vyžadovali invazivní mechanickou ventilaci léčených ve Všeobecné nemocnici zóny 11 IMSS v Piedras Negras Coahuila.
Nezávislá proměnná: plicní ochranná ventilace, mechanický výkon, hnací tlak Závislá proměnná: nemocniční mortalita, sekvenční hodnocení organického selhání (SOFA)
Dále bude registrováno:
- Primární diagnóza
- Dodržování ochranné ventilace plic
- Komplikace spojené s mechanickou ventilací
- Indikátory kvality pozornosti u pacientů s MV, jak je definuje Semicyuc.
- Analýza skutečné úmrtnosti vs. očekávaná úmrtnost
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Coahuila
-
Piedras Negras, Coahuila, Mexiko, 26020
- Hospital General Zona 11 Imss Piedras Negras Coahuila
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti, kteří vyžadovali invazivní mechanickou ventilaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší, s invazivní mechanickou ventilací
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 17 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace plicní ochranné ventilace s mortalitou a SOFA (Sequential Organic Failure Assessment)
Časové okno: 19. září – 20. února
|
Plicní ochranná ventilace: Kvalitativní proměnná bude definována jako ANO nebo NE s průměry denních měření dechového objemu a tlakového plató.
Je definován jako dechový objem (Vc nebo Vt) < 8 ml / kg (ideální hmotnost) a tlak v plató nebo plató (Ppl, Pm) < 30 cmH2O
|
19. září – 20. února
|
|
Korelace mechanické síly s úmrtností a SOFA
Časové okno: 19. září – 20. února
|
Mechanický výkon: Kvantitativní proměnná.
vypočteno pomocí Marinniho rovnice: MP= (0,098)x(Plateau pressure-PEEP)x Respiratory Rate xTidal Volume.
Normální rozsah < 13
|
19. září – 20. února
|
|
Korelace hnacího tlaku s mortalitou a SOFA
Časové okno: 19. září – 20. února
|
Hnací tlak: Kvantitativní proměnná, vypočtená pomocí: Pplateau pressure-PEEP.
Normální rozsah < 13
|
19. září – 20. února
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, MD, HGZ 11 IMSS PIEDRAS NEGRAS COAHUILA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R-2019-506-010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .