LPP, MP e DP: Relação com Mortalidade e SOFA em Pacientes Mecanicamente Ventilados em Pronto-Socorro, Enfermaria e UTI (LUMEDRI-MORT)
7 de abril de 2020 atualizado por: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, Jose Ivan Rodriguez de Molina Serrano
Relação da Ventilação Protetora Pulmonar, Potência Mecânica e Pressão Diretiva com Mortalidade e SOFA de Pacientes Ventilados Mecanicamente em Pronto-Socorro, Enfermaria e UTI do Hospital Geral 11 IMSS Piedras Negras, Coahuila
Estudo prospectivo, observacional, longitudinal, setembro de 2019 a março de 2020, de todos os pacientes adultos que necessitaram de ventilação mecânica invasiva tratados no Hospital Geral da Zona 11 IMSS em Piedras Negras, Coahuila.
Os investigadores pretendem avaliar a relação da ventilação protetora pulmonar, potência mecânica e pressão motriz na mortalidade e SOFA de pacientes ventilados mecanicamente dentro e fora da UTI no Hospital Geral da Zona 11 Piedras Negras, IMSS
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Estudo prospectivo, observacional e longitudinal de setembro de 2019 a fevereiro de 2020 de todos os pacientes adultos que necessitaram de ventilação mecânica invasiva tratados no Hospital Geral da Zona 11 IMSS em Piedras Negras Coahuila.
Variável independente: Ventilação protetora pulmonar, Potência mecânica, Pressão motriz Variável dependente: Mortalidade hospitalar, Avaliação de falha orgânica sequencial (SOFA)
Também serão cadastrados:
- Diagnóstico primário
- Conformidade com a ventilação protetora pulmonar
- Complicações associadas à ventilação mecânica
- Indicadores de qualidade de atenção para pacientes em VM, conforme definido por Semicyuc.
- Análise de mortalidade real x mortalidade esperada
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Coahuila
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Piedras Negras, Coahuila, México, 26020
- Hospital General Zona 11 Imss Piedras Negras Coahuila
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos que necessitaram de ventilação mecânica invasiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais, em ventilação mecânica invasiva
Critério de exclusão:
- Pacientes com 17 anos ou menos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da ventilação protetora pulmonar com mortalidade e SOFA (avaliação de falha orgânica sequencial)
Prazo: 19 de setembro a 20 de fevereiro
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Ventilação Protetora Pulmonar: A variável qualitativa será definida como SIM ou NÃO com as médias das medições diárias de volume corrente e platô de pressão.
É definido como Volume corrente (Vc ou Vt) <8 ml/kg (peso ideal) e Platô ou pressão platô (Ppl, Pm) <30cmH2O
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19 de setembro a 20 de fevereiro
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Correlação da potência mecânica com mortalidade e SOFA
Prazo: 19 de setembro a 20 de fevereiro
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Potência mecânica: Variável quantitativa.
calculado pela equação de Marinni: MP= (0,098)x(Pressão platô-PEEP)x Frequência respiratória xVolume corrente.
Faixa normal < 13
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19 de setembro a 20 de fevereiro
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Correlação da pressão motriz com mortalidade e SOFA
Prazo: 19 de setembro a 20 de fevereiro
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Pressão motriz: Variável quantitativa, calculada usando: Pplateau pressure-PEEP.
intervalo normal < 13
|
19 de setembro a 20 de fevereiro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: JOSE IVAN RODRIGUEZ DE MOLINA SERRANO, MD, HGZ 11 IMSS PIEDRAS NEGRAS COAHUILA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R-2019-506-010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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